Louise Fouquier
Chargée d'Affaires Réglementaires
Situation professionnelle
En recherche d'emploi
En recherche active
Présentation
Diplômée du Master 2 Dispositifs Médicaux de l'Université Paris Saclay, et récemment arrivée au terme de mon contrat en tant que Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales, je suis à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle.
Je suis spécialisée en Dispositifs Médicaux et en Affaires Réglementaires Internationales.
Je suis mobile en Ile-de-France, ouverte à la mobilité sur tout le territoire et disponible immédiatement.
Je suis spécialisée en Dispositifs Médicaux et en Affaires Réglementaires Internationales.
Je suis mobile en Ile-de-France, ouverte à la mobilité sur tout le territoire et disponible immédiatement.
Certifications
LanguageCert Level 1 Certificate in ESOL International (Listening, Reading) (LanguageCert Test of English B2)
Juin 2022
Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales
Septodont
Octobre 2024
à décembre 2024
CDD
Paris
- A la suite de mon alternance, j'ai été embauchée pour un CDD de 3 mois pour réaliser l'enregistrement d'un dispositif médical implantable, et mener à terme les activités initiées durant l'alternance.
- Mes activités concernaient un portefeuille de produits, aussi bien dispositifs médicaux que médicaments,, commercialisés dans plusieurs pays d'Amérique Latine et d'Amérique Centrale.
Cheffe de Projet
Laboratoire Matériaux et Santé
Septembre 2023
à juillet 2024
Projet étudiant
Orsay
- Dans le cadre de mon Master 2, j'ai pu accompagner le laboratoire Matériaux et Santé de l'Université Paris Saclay pour la mise en place de leur Système de Management de la Qualité selon la norme ISO 17025:2017.
Alternante Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales
Septodont
Septembre 2023
à septembre 2024
Contrat d'apprentissage
Paris
- Recrutée en alternance à la suite de mon stage pour poursuivre les projets initiés, notamment un projet de plusieurs variations sur un dispositif médical phare de l'entreprise.
Stagiaire Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales
Septodont
Mars 2023
à août 2023
Stage
Paris
Développement d'un stent à élution médicamenteuse
Université Paris Saclay
Janvier 2023
à juillet 2023
Projet étudiant
Orsay
- Dans le cadre de mon Master 1, j'ai participé au développement d'un stent à élution médicamenteuse pour le traitement de la resténose intra-stent. Le projet couvrait tout le développement du dispositif médical.
Technicienne de laboratoire en hématologie
Hôpital Georges Pompidou (AP-HP)
Mai 2021
à août 2021
CDD
Paris
Stagiaire technicienne de laboratoire
Hôpital Jean Rougier
Janvier 2021
à avril 2021
Stage
Cahors
- Dans le cadre de mon DUT, j'ai réalisé un stage en laboratoire hospitalier de biologie médicale.
- Pack Microsoft Office
- Microsoft Dynamics AX
- Ennov
- Enregistrements
- Renouvellements
- Variations
- Notifications
- Gestion d'une équipe;
- Gestion d'un portefeuille de produits dans plusieurs pays;
- Internationales : ANVISA, ANMAT, COFEPRIS, DIGEMID, ARCSA, INVIMA, FDA...
- Européennes : Réglements (UE) 745/2017 et 746/217
- ISO 13485 et Programme MDSAP
- ISO 17025
- Processus de gestion de risque : 14971
- Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation : NF EN 62366
- Travail en équipe
- Adaptabilité
- Autonomie
Langues
-
Français
Langue natale
-
Anglais
Niveau B2/C1
-
Espagnol
Niveau B2/C1
Master 2 Dispositifs Médicaux : Evaluation, Enregistrement, Vigilance
Université Paris Saclay
Septembre 2023
à septembre 2024
Master 1 Sciences du Médicament et des Produits de Santé - Parcours Dispositifs Médicaux
Université Paris Saclay
Septembre 2022
à juillet 2023
Licence 3 Sciences de la Vie - Parcours Microbiologie
Université de Montpellier
Septembre 2021
à juillet 2022
DUT Génie Biologique - Option Analyses Biologiques et Biochimiques
Université Paris Sorbonne Nord
Février 2019
à avril 2021
- Gymnastique Artistique Féminine
- 10 ans de pratique
- Compétitions départementales et régionales
- Concentration
- Patience