Diplômée du Master 2 Dispositifs Médicaux de l'Université Paris Saclay, et récemment arrivée au terme de mon contrat en tant que Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales, je suis à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle.
Je suis spécialisée en Dispositifs Médicaux et en Affaires Réglementaires Internationales.
Je suis mobile en Ile-de-France, ouverte à la mobilité sur tout le territoire et disponible immédiatement.
Dans le cadre de mon Master 2, j'ai pu accompagner le laboratoire Matériaux et Santé de l'Université Paris Saclay pour la mise en place de leur Système de Management de la Qualité selon la norme ISO 17025:2017.
Détails de l'expérience
Chefferie de projet :
Gestion d'une équipe de 7 personnes;
Planification des activités et gestion des délais;
Gestion des tâches au sein du groupe et coordination des activités.
Mise en place du SMQ au sein du laboratoire :
Rédaction de procédures et de formulaires pour les chapitres 6 (Exigences relatives aux ressources)
Echanges avec le personnel sur le mode de fonctionnement du laboratoire:
Mise en place d'une GED;
Collecte d'enregistrements et archivage dans la GED.
Auditrice du projet de certification ISO 13485 d'une entreprise de dispositifs médicaux dentaires :