Diplômée du Master 2 Dispositifs Médicaux de l'Université Paris Saclay, et récemment arrivée au terme de mon contrat en tant que Chargée d'Affaires Réglementaires Internationales, je suis à la recherche d'une nouvelle opportunité professionnelle.
Je suis spécialisée en Dispositifs Médicaux et en Affaires Réglementaires Internationales.
Je suis mobile en Ile-de-France, ouverte à la mobilité sur tout le territoire et disponible immédiatement.
Dans le cadre de mon Master 1, j'ai participé au développement d'un stent à élution médicamenteuse pour le traitement de la resténose intra-stent. Le projet couvrait tout le développement du dispositif médical.
Détails de l'expérience
Pré-formulation et formulation :
Choix du principe actif et du matériau qui devaient être compatible entre eux, de la concentration du principe actif et du type de métal;
Choix des techniques utilisées pour fabriquer les nanoparticules polymériques et les pour les mettre sur le stent.
Stérilisation : choix de la méthode de stérilisation des différents éléments composant le stent et du produit fini.
Contrôles : choix des contrôles pertinents à réaliser pour assurer l'efficacité et biocompatibilité du stent .
Contrôles physico-chimiques;
Contrôles de biocompatibilité.
Aspects réglementaires :définition de la stratégie réglementaire à adopter pour mettre le DM sur le marché Européen.