Expériences — Fabrice Fouchard

Présentation

A la recherche de nouveaux défis au sein d'une structure chaleureuse!
J'ai complété mes premières expériences de gestion de projet par un cursus en gestion des risques notamment Qualité et Sécurité. Mon parcours m'a amené de l'industrie pharmaceutique à l'agroalimentaire puis au dispositif médical. Dans ces secteurs, la maitrise du risque est essentielle.
Ma rigueur et ma capacité d'analyse m'ont permis d'être à l'aise dans mes missions, et je suis reconnu tant pour ma capacité d'écoute que mon dynamisme.

CV réalisé sur DoYouBuzz

Expériences

Réaliser les enregistrements, les investigations et le suivi des non-conformités et réclamations client. Préparer les déclarations de matériovigilance.
Piloter les Change Control : évaluer les impacts, établir et suivre les plans d’action.
Garantir la mise à jour du SMQ, notamment lors des transitions ISO13485:2016 (2018), MDR 2017/745 (2021) et Programme MDSAP (2021)
Participer à l'élaboration des gammes de contrôle à réception
Réaliser et maintenir la validation du process de nettoyage final (implants stériles) depuis le plan de validation jusqu’au rapport final.
Assurer la veille réglementaire et piloter les analyses d’impact

Préparer et gérer en back-room une inspection FDA : pilotage de la revue documentaire, maitrise de la traçabilité ascendante et descendante
Intégrer le SMQ au groupe Péters Surgical suite à fusion : mise à jour documentaire (gammes, nomenclatures, instructions, étiquetage)
Piloter des actions correctives, préventives, change control
Assurer le suivi des dossiers fournisseur et sous-traitants : Validation d'échantillons initiaux, mise à jour des plans qualité fournisseurs, gestion de dossiers de changement de matière

Description de l'entreprise

Dispositifs médicaux classe I à III
ISO 13485 - Présence internationale

Assistant Qualité Sécurité Environnement

Salaisons Celtiques

Septembre 2015 à septembre 2016

Contrat de professionnalisation

Saint-Méen le Grand

France

Redéfinir les outils de maitrise du nettoyage (formations => contrôles)
Mettre à jour le plan de contrôle métrologique des balances et masses
Définir et suivre les plans d’action suite à AT et audits

Détails de l'expérience

Piloter le plan de contrôle du nettoyage : formation du personnel, réalisation d'instruction de travail et d’utilisation d'équipements, prélèvements pour contrôler la qualité du nettoyage
Mettre en œuvre le plan de contrôle métrologie : Identification des équipements (balances, thermomètres, densimètres,...), planification et suivi des étalonnages
Participer au plan de maitrise du risque corps étrangers : instruction en cas de bris de verre, analyse des risques corps étrangers, audit des pratiques et de l'environnement de travail
Améliorer les conditions de travail sur le plan sécurité : enquêtes suite à accident, réalisation de l'arbre des causes, proposition d'action et suivi de mise en œuvre, coordination avec les managers de proximité

Certification IFS : respect des nouvelles pratiques d'hygiène
Résultat : Certification obtenue

Détails de l'expérience

vérifier le respect des bonne pratiques d'hygiène par les opérateurs, accompagner à l'acquisition de ces habitudes de production.
mettre en place un suivi de ces pratiques en interne par la création et le suivi d'une check-list remplie par les opérateurs.

Découpe de produits carnés, travail sur ligne, palettisation.
Contrôles sur échantillons.
Normes IFS. Poste en 2x8

Assurer la conformité réglementaire et le bon fonctionnement d'équipements de production, de laboratoire et de systèmes informatisés
Concevoir et réaliser des tests, encadrer les fournisseurs, rédiger les documents réglementaires (protocoles, rapports)
Missions auprès de divers clients : Sanofi Pasteur, GSK Bio

Détails de l'expérience

Définir et faire appliquer la stratégie de validation des modifications techniques réalisés sur les systèmes informatisés : Planification des interventions, approbation des protocoles et rapports de tests, suivi des non conformités
Assurer la qualification d'une mireuse automatique suite à un upgrade de l'équipement : lecture de plans, définition du plan de validation, analyse de risque, définition et réalisation de tests, supervision des interventions du fournisseur italien, rédaction de documents qualité
Réaliser la mise en service, coordonner les réglages et assurer la qualification d'une trentaine d'équipements neufs dans un contexte projet de revamping d'un bâtiment de production : définition et réalisation des tests, rédaction de documents qualité

Description de l'entreprise

Société de consulting spécialisé dans le domaine pharmaceutique

Création de l'association : statuts, activités
Conception et réalisation d'animations pour collectivités

Détails de l'expérience

Objectif : création d'entreprise basée sur un modèle d'Economie Sociale et Solidaire
Activités initiales : accompagnement de groupes de jeunes dans la participation et la réalisation d'animation de type Jeux de roles Grandeur Nature. intérêt : développement personnel, confiance en soi, approche de la gestion de projet
Base de financement : animation d'activités de type ludo-immersives (soirées enquête, murder party,...) à destination du touriosme d'entreprise type séminaire, team building
Conclusion suite au business plan : rentabilité trop faible ==> redimensionnement sous forme associative, implication bénévole donc non rémunérée

Coordinateur amélioration continue, Sanofi Pasteur (stage)

Sanofi pasteur

Février 2010 à décembre 2010

Stage

Marcy l'Etoile

France

Concevoir et déployer un outil GMAO (Access) sur un bâtiment
Piloter le déploiement du chantier 5S magasin et maintenance
Fiabiliser un contrôle qualité produit (osmolarité)
Accompagner le démarrage d’un nouveau système d’effluents

Détails de l'expérience

- base de données de suivi de maintenance destinée à suivre et anticiper toutes les opérations de maintenance concernant des cuves de formulation et tous les équipements associés (agitateurs,filtres, pièces critiques)
  Responsabilités : définir le cahier des charges en fonction des besoins utilisateurs, créer l'architecture et les liens entre les différent éléments, élaborer une interface intuitive, former à l’utilisation.
  Compétences : définition des besoins utilisateurs, utilisation d'Access, formation, rédaction de documents d'utilisation
  Résultats : un fichier remplaçant 400 cahiers de route, permettant d’anticiper les maintenances plutôt que de les subir.
- Amélioration de contrôles d'osmolarité en adaptant la procédure d'étalonnage aux modèles d'équipements et aux difficultés émises par les utilisateurs finaux.
  Responsabilités : optimiser le protocole en collaboration avec l'assurance qualité et la métrologie, contact fournisseurs, accompagner le changement auprès des techniciens, adapter le protocole en fonction des difficultés.
  Compétences : coordination d'équipe projet, animation de réunions, analyse des difficultés et résolution de problèmes, rédaction documentaire
  Résultats : réduction de 70% du temps nécessaire à l’étalonnage, mesures fiabilisées.
- Supervision de la mise en service d’un réseau de traitement des effluents au sein du bâtiment
  Responsabilités : coordonner les équipes techniques - production - prestataires, contrôler les validations QI/QO/QP, rédiger la documentation officielle support de formation.
- Coordination de projets d'amélioration : simplification des montages tubulaires, mise en place d’équipements et formation à leur utilisation, amélioration du stockage et de l'indexation des consommables présents

Description de l'entreprise

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains. Notre vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces.

Cette société propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Ils distribuent plus de 1,6 milliard de doses de vaccins chaque année, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.

Etude de l'implication du stress nucléolaire dans la différenciation de cellules érythroleucémiques

Détails de l'expérience

Participation à la stratégie de recherche
Réalisations de protocoles expérimentaux : PCR en temps réel, Western blots, transfections d'ARNi
Interprétations des résultats
Rédaction d'un rapport de synthèse bibliographique, de synhèse technique et soutenance en anglais

Observation par microscopie électronique à fluorescence d’une protéine lors de divisions cellulaires. Rédaction d’un mémoire technique, soutenance

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Fabrice Fouchard

Ingénieur Qualité - Affaires réglementaires

Ingénieur Qualité - Affaires réglementaires

Chargé de qualité

Assistant Qualité Sécurité Environnement

Assistant Méthodes

Agent de conditionnement IAA

Consultant validation d'équipements

Co-fondateur et animateur

Coordinateur amélioration continue, Sanofi Pasteur (stage)

Stagiaire recherche, CNRS UMR 5534

Stagiaire recherche