Fabrice Fouchard
Ingénieur Qualité - Affaires réglementaires
Esprit d'analyse et de synthèse
Rigoureux
Investi
40 ans
Permis de conduire
Tinténiac (35190) France
Situation professionnelle
En poste
Indisponible
Présentation
A la recherche de nouveaux défis au sein d'une structure chaleureuse!
J'ai complété mes premières expériences de gestion de projet par un cursus en gestion des risques notamment Qualité et Sécurité. Mon parcours m'a amené de l'industrie pharmaceutique à l'agroalimentaire puis au dispositif médical. Dans ces secteurs, la maitrise du risque est essentielle.
Ma rigueur et ma capacité d'analyse m'ont permis d'être à l'aise dans mes missions, et je suis reconnu tant pour ma capacité d'écoute que mon dynamisme.
J'ai complété mes premières expériences de gestion de projet par un cursus en gestion des risques notamment Qualité et Sécurité. Mon parcours m'a amené de l'industrie pharmaceutique à l'agroalimentaire puis au dispositif médical. Dans ces secteurs, la maitrise du risque est essentielle.
Ma rigueur et ma capacité d'analyse m'ont permis d'être à l'aise dans mes missions, et je suis reconnu tant pour ma capacité d'écoute que mon dynamisme.
Compétences
Qualité - HSE
-
Gestion documentaire
mise en place de procédures de gestion de documents et enregistrement, gestion de diffusion contrôléeExpert
-
Processus NC-CAPA
identification, enregistrement des données, investigations, analyse de cause, proposition d'action et pilotage de plan d'action jusqu'à vérification d'efficacitéAvancé
-
Analyse de risques : AMDEC - HACCP
Avancé
-
Animation de groupe de travail
Avancé
-
Formation du personnel
Avancé
-
MRP / 5S / Lean
Bon niveau
-
Analyse d'accident - arbre des causes
Bon niveau
-
Validation procédés spéciaux
Etablir un plan de validation, une analyse de risques du process et un plan de test.
Mise en oeuvre ne particulier pour le process de nettoyage final et stérilisationAvancé
Normes et référentiels
-
ISO 13485:2016
Bon niveau
-
ISO 9001 v 2008 et 2015
Etude approfondie de la norme et de ses exigences, participation active à la gestion de systèmes basés sur la normeBon niveau
-
ISO 14001v 2008 et 2015
Etude approfondie de la norme et de ses exigencesBon niveau
-
ISO 10993-1 et associés
Bon niveau
-
ISO 11137
Bon niveau
-
ISO 19227
Bon niveau
-
21 CFR part 820
Bon niveau
-
MDSAP Companion Guide
Déployé notamment pour les réglementations US, Australie et BrésilIntermédiaire
-
ISO 22000 et 22002-1
Plusieurs missions effectuées dans cet environnement de travail au sein de services QualtéBon niveau
-
BPF / cGMP
3 ans d'expérience dans ce contexte industriel, su des postes de chrgé de projetBon niveau
-
IFS / BRC
Mission d'accompagnement à la certificationIntermédiaire
-
HAS v 2014
Intermédiaire
Management
-
Gestion de projet
Bon niveau
-
Fiches de poste
Avancé
-
Supports de communication
Avancé
-
Instructions de travail
Avancé
-
Gestion d'indicateurs
Intermédiaire
Divers
-
Anglais
Avancé
-
Pack office
Avancé
-
Access
Intermédiaire
Ingénierie
-
Revue de conception d'équipement
Intermédiaire
-
Qualification (QC QI QO QP) d'équipements
Bon niveau
-
définition de stratégie de validation
Intermédiaire
-
rédaction de livrables
Avancé
Gestion d'entreprise
- réalisation de Business plan
- suivi comptable
- gouvernance participative
Informatique
- Microsoft Access
- Pack office
- consultation base de données scientifiques
Laboratoire
- qRT-PCR
- Western Blot
- culture cellulaire
- transfection d'ARNi
- design d'amorces
- extraction ADN, ARN et protéines