Fabrice Fouchard
Ingénieur Qualité - Affaires réglementaires
Esprit d'analyse et de synthèse
Rigoureux
Investi
40 ans
Permis de conduire
Tinténiac (35190) France
Situation professionnelle
En poste
Indisponible
Présentation
A la recherche de nouveaux défis au sein d'une structure chaleureuse!
J'ai complété mes premières expériences de gestion de projet par un cursus en gestion des risques notamment Qualité et Sécurité. Mon parcours m'a amené de l'industrie pharmaceutique à l'agroalimentaire puis au dispositif médical. Dans ces secteurs, la maitrise du risque est essentielle.
Ma rigueur et ma capacité d'analyse m'ont permis d'être à l'aise dans mes missions, et je suis reconnu tant pour ma capacité d'écoute que mon dynamisme.
J'ai complété mes premières expériences de gestion de projet par un cursus en gestion des risques notamment Qualité et Sécurité. Mon parcours m'a amené de l'industrie pharmaceutique à l'agroalimentaire puis au dispositif médical. Dans ces secteurs, la maitrise du risque est essentielle.
Ma rigueur et ma capacité d'analyse m'ont permis d'être à l'aise dans mes missions, et je suis reconnu tant pour ma capacité d'écoute que mon dynamisme.
Ingénieur Qualité - Affaires réglementaires
Novastep
Depuis juillet 2017
CDI
Rennes
France
- Réaliser les enregistrements, les investigations et le suivi des non-conformités et réclamations client. Préparer les déclarations de matériovigilance.
- Piloter les Change Control : évaluer les impacts, établir et suivre les plans d’action.
- Garantir la mise à jour du SMQ, notamment lors des transitions ISO13485:2016 (2018), MDR 2017/745 (2021) et Programme MDSAP (2021)
- Participer à l'élaboration des gammes de contrôle à réception
- Réaliser et maintenir la validation du process de nettoyage final (implants stériles) depuis le plan de validation jusqu’au rapport final.
- Assurer la veille réglementaire et piloter les analyses d’impact