A la recherche de nouveaux défis au sein d'une structure chaleureuse! J'ai complété mes premières expériences de gestion de projet par un cursus en gestion des risques notamment Qualité et Sécurité. Mon parcours m'a amené de l'industrie pharmaceutique à l'agroalimentaire puis au dispositif médical. Dans ces secteurs, la maitrise du risque est essentielle. Ma rigueur et ma capacité d'analyse m'ont permis d'être à l'aise dans mes missions, et je suis reconnu tant pour ma capacité d'écoute que mon dynamisme.
Assurer la conformité réglementaire et le bon fonctionnement d'équipements de production, de laboratoire et de systèmes informatisés
Concevoir et réaliser des tests, encadrer les fournisseurs, rédiger les documents réglementaires (protocoles, rapports)
Missions auprès de divers clients : Sanofi Pasteur, GSK Bio
Détails de l'expérience
Définir et faire appliquer la stratégie de validation des modifications techniques réalisés sur les systèmes informatisés : Planification des interventions, approbation des protocoles et rapports de tests, suivi des non conformités
Assurer la qualification d'une mireuse automatique suite à un upgrade de l'équipement : lecture de plans, définition du plan de validation, analyse de risque, définition et réalisation de tests, supervision des interventions du fournisseur italien, rédaction de documents qualité
Réaliser la mise en service, coordonner les réglages et assurer la qualification d'une trentaine d'équipements neufs dans un contexte projet de revamping d'un bâtiment de production : définition et réalisation des tests, rédaction de documents qualité
Description de l'entreprise
Société de consulting spécialisé dans le domaine pharmaceutique
