Expériences — WALID CHEURFI

CV réalisé sur DoYouBuzz

Expériences

Visite de pré-sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation
Visite de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient)
Formation et information des investigateurs et des participants à l'étude clinique
Vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
Vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance
Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Rédaction de comptes-rendus de visites
Gestion et suivi des demandes de correction
Types d'études: Plusieurs études cliniques de phase I, II, III et IV menées dans les domaines de l'oncologie (myélome réfractaire multiple et mélanome), maladies cardiovasculaires, maladies osseuses (ostéoporose et ostéogenèse imparfaite)

Préparation et conception des documents essentiels
Préparation et soumission réglementaire aux autorités
Suivi de la progression des projets en assurant le respect des délais, des budgets et des procédures
Gestion opérationnelle et fonctionnelle des membres de l'équipe du projet clinique
Sélection et gestion des fournisseurs et prestataires de services impliqués dans les projets
Type d’études : essais cliniques, études post-autorisation, études observationnelles, études d'autorisation d'utilisation temporaire, dispositifs médicaux
Différents domaines thérapeutiques

Gestion d’un plan budgétaire
Suivi des études cliniques
Organisation et animation de réunions avec les investigateurs
Suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
Organisation et animation des équipes d'ARC
Présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d'opinion
Formation et information des ARC sur le projet de développement clinique, les produits et la pathologie
Visites de qualité et de Co-monitoring
Gestion des non conformités du département clinique
Type d’études : Plusieurs études cliniques de phase II, III et IV menées à terme dans le domaine du diabète et du cardiovasculaire.
Participation a 2 audits systèmes avec comme résultat « Satisfactory et High level of compliance »
Budget maitrisé et sans dépassement pour les différents projets.

Détails de l'expérience

Coaching de deux projets jusqu'à la FPFV.
Promotion de deux collaborateurs au poste de Local Trial Manager et un troisième au poste de « site recruitment & retention spécialist »

Gestion de l’ensemble du processus des essais cliniques depuis la soumission aux autorités compétentes jusqu’à la clôture de l’essai.
Maitrise de la réglementation et gestion des documents relatifs à l’essai
Expérience dans la rédaction des différents rapports.
Maitrise des e-systèmes (EDC, IMPACT, IVWRS et Business Objects).
Type d’études : Études cliniques internationales et régionales de phases II, III et VI menées à terme dans le domaine du diabète.
Participation à un audit sur site avec comme résultat « satisfactory level of compliance »
Budget maitrisé et sans dépassement pour les différents projets.

Visites de sélection, d'initiation et de clôture des sites d'investigation
Visites de monitoring de l'étude clinique
Formation et information des investigateurs et des participants à l'étude clinique
Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
Vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance
Rédaction de comptes rendus et des rapports des visites
Gestion des différentes déviations (protocole, SOP, GCP, température).
Maitrise des e-systèmes (EDC, IMPACT, IVWRS et Business Objects).
Type d’études : Études cliniques internationales de phase II, III et IV menées à terme dans le domaine du diabète, l’hémophilie et du cardiovasculaire.

Détails de l'expérience

Mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des sites investigateurs.

Détails de l'expérience

Information médicale auprès des médecins généralistes et Spécialistes dans différents domaines thérapeutiques : cardiologie, antibiothérapie, allergologie et gastrologie.
Gestion du circuit commercial incluant les pharmacies et les vendeurs en gros.

WALID CHEURFI