WALID CHEURFI

• Visites de sélection, d'initiation et de clôture des sites d'investigation
• Visites de monitoring de l'étude clinique
• Formation et information des investigateurs et des participants à l'étude clinique
• Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
• Vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance
• Rédaction de comptes rendus et des rapports des visites
• Gestion des différentes déviations (protocole, SOP, GCP, température).
• Maitrise des e-systèmes (EDC, IMPACT, IVWRS et Business Objects).
• Type d’études : Études cliniques internationales de phase II, III et IV menées à terme dans le domaine du diabète, l’hémophilie et du cardiovasculaire.

• Mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des sites investigateurs.