Charlène Piet
Ingénieur qualité
Rigueur
Organisation
Esprit d'équipe
37 ans
Permis de conduire
Grandchamp des fontaines (44119) France
Situation professionnelle
En poste
En simple veille
Présentation
Avec 3 années d'expérience dans une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la production de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et cellulaire), j'ai de solides connaissances dans les domaines du contrôle qualité des matières premières et de l'environnement de production.
Ma rigueur et ma maitrise ont été appréciées ce qui m'a permis d'occuper le poste de responsable adjointe contrôle qualité.
Je recherche activement un poste dans l'industrie pharmaceutique mais je reste ouverte à toute autre opportunité.
Mon périmètre de recherche se situe autour de l'agglomération Nantaise et au sud de Rennes.
Je suis disponible immédiatement.
Ma rigueur et ma maitrise ont été appréciées ce qui m'a permis d'occuper le poste de responsable adjointe contrôle qualité.
Je recherche activement un poste dans l'industrie pharmaceutique mais je reste ouverte à toute autre opportunité.
Mon périmètre de recherche se situe autour de l'agglomération Nantaise et au sud de Rennes.
Je suis disponible immédiatement.
Chargée d'Affaires Qualification / Validation
Laporte Euro
Depuis juillet 2018
- Réalisation d'Analyses de Risques
- Vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
- Vérification des protocoles de FAT/SAT
- Rédaction de protocoles, fiches de tests et rapport de QC/QI/QO/QP
- Participation aux tests FAT/SAT/QC/QI/QO/QP
- -> Installations / Equipements : EPU, EPPI, Mireuse automatique (exécution QP), Mélangeur delaboratoire
Technicienne Assurance Qualité
MSD Santé Animale
Octobre 2017
à janvier 2018
- Revue de dossier de lot de produits finis
- Traitement et enregistrement des réclamations clients et des non-conformités.
Consultant Qualification
Capsugel (LONZA)
Janvier 2018
à avril 2018
- Rédaction des protocoles et des rapports de qualification des utilités et des équipements
- Mise à jour documentaire
- Exécution des protocoles de qualification
- -> Installations / Équipements : CTA, Cuve de brassage, Machine à imprimer, Viscosimètre
Ingénieur Qualification
CERIS Ingénierie
Mars 2017
à mai 2017
- Rédaction de protocoles de qualification des locaux et des équipements de laboratoire
- Rédaction de procédures qualité
Responsable Contrôle Qualité adjointe
Atlantic Bio GMP
Avril 2015
à décembre 2016
Intérim
Saint-Herblain
France
- Revue de dossiers et libération des matières premières et articles de conditionnement
- Gestion de la sous-traitance des analyses réalisées sur les matières premières, les produits intermédiaires et finis.
- Validation des modes opératoires et résultats de contrôle qualité réalisés sur les matières premières, les articles de conditionnement et les contrôles environnementaux des zones classées A, B, C et D
- Rédaction des protocoles et des rapports de contrôles environnementaux et de qualification des ZAC
- Qualification d’équipements (compteur particulaire, aérobiocollecteur et autoclave)
- Conductrice d’autoclaves
- Formation des techniciens
Technicienne Contrôle Qualité
Atlantic Bio GMP - EFS
Octobre 2013
à mars 2015
Contrat de professionnalisation
Saint Herblain
France
- Contrôles environnementaux des zones à atmosphère contrôlée
- Qualification de performance des zones à atmosphère contrôlée
- Elaboration de cahiers des charges et contact fournisseurs
- Contrôles à réception des matières premières (visuels et documentaires)
- Rédaction et mise à jour documentaire
Stage en Centre de Recherche
Unité Fonctionnalité et Ingénierie des Protéines UMR CNRS 6286
Avril 2013
à juin 2013
Stage
Nantes
France
- Recherche de nouveaux inhibiteurs de l'activité de Rad51 capables de sensibiliser les tumeurs aux traitements anticancéreux
Master 2 Analyse, Molécules, Matériaux, Médicaments - Parcours: Contrôle Qualité des Produits de Santé
UFR des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques
Septembre 2013
à septembre 2014
L'objectif de ce master est de former des analystes possédant des compétences solides renforcées sur les aspects scientifiques et réglementaires inhérents aux domaines du Contrôle physico-chimique des Produits de Santé.
En savoir +
Master 1 Biologie Santé parcours sciences biologiques
UFR des Sciences et des Techniques de Nantes
Septembre 2012
à juin 2013
La première année du Master Biologie santé parcours Sciences Biologiques proposée par l’UFR Sciences de Nantes a pour objectif principal l’initiation des étudiants à la recherche scientifique et industrielle dans le domaine biologique et médical.
En savoir +
Microbiologie, Chimie organique, Méthodologies générales (chromatographies et électrophorèses)
En savoir +
- Escape game: jeu d'évasion réel
- Patinage artistique: pratiqué en compétition au niveau national pendant 13 ans
- Spécifications de matières premières en accord avec les pharmacopées en vigueur (européenne et américaine)
- Protocole et rapport de contrôles environnementaux
- HPLC, électrophorèse sur gel (agarose, polyacrylamide)
- PCR
- Validation des analyses (pH, conductivité, test cinétique colorimétrique de détection des endotoxines, intégrité de filtres stérilisants) en vue d’approuver la conformité aux spécifications des matières premières
- Gestion des contrôles réguliers (au repos et en activité) et des qualifications de performance des ZAC
- Approbation des données de contrôles environnementaux (contrôles microbiologiques et particulaires)
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pharmacopée européenne
- Norme ISO 14644 et norme ISO 14698
- Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Logiciel SATIS (autoclave)
- Logiciel GED (gestion documentaire)
- Portail collaboratif SharePoint (gestion non-conformités)
- Anglais scientifique