Charlène Piet
Ingénieur qualité
Rigueur
Organisation
Esprit d'équipe
37 ans
Permis de conduire
Grandchamp des fontaines (44119) France
Situation professionnelle
En poste
En simple veille
Présentation
Avec 3 années d'expérience dans une entreprise pharmaceutique spécialisée dans la production de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et cellulaire), j'ai de solides connaissances dans les domaines du contrôle qualité des matières premières et de l'environnement de production.
Ma rigueur et ma maitrise ont été appréciées ce qui m'a permis d'occuper le poste de responsable adjointe contrôle qualité.
Je recherche activement un poste dans l'industrie pharmaceutique mais je reste ouverte à toute autre opportunité.
Mon périmètre de recherche se situe autour de l'agglomération Nantaise et au sud de Rennes.
Je suis disponible immédiatement.
Ma rigueur et ma maitrise ont été appréciées ce qui m'a permis d'occuper le poste de responsable adjointe contrôle qualité.
Je recherche activement un poste dans l'industrie pharmaceutique mais je reste ouverte à toute autre opportunité.
Mon périmètre de recherche se situe autour de l'agglomération Nantaise et au sud de Rennes.
Je suis disponible immédiatement.
- Spécifications de matières premières en accord avec les pharmacopées en vigueur (européenne et américaine)
- Protocole et rapport de contrôles environnementaux
- HPLC, électrophorèse sur gel (agarose, polyacrylamide)
- PCR
- Validation des analyses (pH, conductivité, test cinétique colorimétrique de détection des endotoxines, intégrité de filtres stérilisants) en vue d’approuver la conformité aux spécifications des matières premières
- Gestion des contrôles réguliers (au repos et en activité) et des qualifications de performance des ZAC
- Approbation des données de contrôles environnementaux (contrôles microbiologiques et particulaires)
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pharmacopée européenne
- Norme ISO 14644 et norme ISO 14698
- Maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Logiciel SATIS (autoclave)
- Logiciel GED (gestion documentaire)
- Portail collaboratif SharePoint (gestion non-conformités)
- Anglais scientifique