Olivier SIRET
Ingénieur système / V&V dispositifs médicaux
45 ans
Permis de conduire
Saint-Etienne (42100) France
En poste
Indisponible
Ingénieur-docteur en mécanique des matériaux de formation, j’ai d’abord travaillé dans le domaine de l'automobile et développé de solides compétences en caractérisation expérimentale de matériaux mais aussi en méthodes numériques (calculs, modélisations et programmation). J’ai ensuite appliqué ces compétences en biomécanique des tissus mous du vivant.
J’interviens aujourd'hui dans le domaine des dispositifs médicaux en tant qu'ingénieur systèmes pour la rédaction de documents techniques en termes d'exigences (user needs, design inputs…) ou de tests (protocoles et rapports de V&V, aptitude à l’utilisation…).
J’interviens aujourd'hui dans le domaine des dispositifs médicaux en tant qu'ingénieur systèmes pour la rédaction de documents techniques en termes d'exigences (user needs, design inputs…) ou de tests (protocoles et rapports de V&V, aptitude à l’utilisation…).
Chargé de projet dispositifs médicaux
Confidentiel pour le moment
Depuis décembre 2019
CDI
Saint-Etienne
Ingénieur essais banc d’organes moteur
MCE-5
Juin 2019
à septembre 2019
Vaulx-en-Velin
- réaliser les essais de qualifications sur organes moteur (électrovanne, centrale hydraulique…) sur bancs d’essais hydrauliques (accumulateur de pression jusqu’à 200 bar, générateur de fonction et acquisition de données via cartes Agilent Keysight U2531A et U2761A …)
- rédiger des protocoles et des rapports d’essais,
- animer des réunions de reporting hebdomadaires,
- améliorer le processus qualité (suivi des essais, dossier de qualification, traçabilité).
Description de l'entreprise
MCE-5 développe un moteur automobile à compression variable VCR (Variable Compression Ratio), c’est à dire dont le volume de la chambre de combustion varie continûment en fonction de la charge du moteur, ce qui permet de réduire la consommation de carburant et les émissions de CO2.
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Ingénieur système / V&V dispositifs médicaux
Keranova
Mars 2018
à mars 2019
Saint-Etienne
- En tant qu'ingénieur système, j'ai en charge la définition des exigences de conception système (user needs, design input), la V&V (protocoles et rapports de tests...) ainsi que l'aptitude à l'utilisation (usability). Mise en place de la matrice de traçabilité.
Description de l'entreprise
Keranova est une start-up évoluant dans le domaine des technologies médicales innovantes qui conçoit et développe des équipements chirurgicaux de bloc opératoire destinés à différentes indications ophtalmologiques du segment antérieur de l’œil.
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Ingénieur consultant
Rexia
Mars 2018
à décembre 2019
Vénissieux
- Ingénieur consultant dans le domaine des dispositifs médicaux.
Description de l'entreprise
REXIA. Société de Conseil et Ingénierie industrielle. Développement de vos produits / process. Optimisation de votre performance industrielle
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Ingénieur R&D essais dispositifs médicaux
MEDEX - Groupe Guerbet
Mai 2014
à mars 2018
Saint-Priest
France
- au cœur d'un projet de création d'un set de 8 dispositifs médicaux pour la radiologie interventionnelle, mes missions principales portent sur la rédaction de documents techniques clés du développement selon l'ISO 13485 et la réalisation d'essais de vérification de conception et de validation utilisateur :
- gestion de processus clés de l'ISO 13485 :
- formaliser les données d'entrée de la conception du développement (DIS),
- gérer le processus de vérification et de validation (V&V),
- gérer le processus d’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation (ISO 62366),
- participer aux analyses de risques et aux AMDEC.
- formaliser les données d'entrée de la conception du développement (DIS),
- gestion du volet expérimental du projet :
- piloter les essais,
- analyser les données mesurées
- acheter des équipements d'essais.
- piloter les essais,
- collaborer avec les autres fonctions impliquées dans le projet
Détails de l'expérience
- gestion de processus clés de l'ISO 13485 :
- formaliser les données d'entrée de la conception du développement (DIS) : définition des objectifs à atteindre pour les dispositifs médicaux en matière d’exigences (utilisateur, ergonomiques, médical et chimique, conditionnement…) et de critères d'acceptation selon 3 niveaux.
- gérer le processus de vérification et de validation (V&V) : préparation de phase (plans et protocoles), pilotage des essais (rapports et encadrement d'essais), essais de validation utilisateurs auprès de radiologues français et allemands ;
- gérer le processus d’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation (ISO 62366) : détermination des erreurs d'utilisation prévisibles afin de modifier en conséquence la conception (moyens de maîtrise des risques.
- participer aux analyses de risques et aux AMDEC.
- formaliser les données d'entrée de la conception du développement (DIS) : définition des objectifs à atteindre pour les dispositifs médicaux en matière d’exigences (utilisateur, ergonomiques, médical et chimique, conditionnement…) et de critères d'acceptation selon 3 niveaux.
- gestion du volet expérimental du projet :
- piloter les essais : mettre en place les méthodes et moyens d'essais, planifier les essais, réaliser ou encadrer les essais et rédiger les rapports d’essais.
- analyser les données mesurées : traitement des données brutes d’essais via Excel VBA : forces de glissement, couples de rotation, tenue en pression, influence physico-chimique des produits injectés...
- acheter des équipements d'essais : banc de torsion et banc de traction-compression : définition du besoin, recherche de solutions, recommandation et finalisation des achats.
- piloter les essais : mettre en place les méthodes et moyens d'essais, planifier les essais, réaliser ou encadrer les essais et rédiger les rapports d’essais.
- Collaborer avec les autres fonctions impliquées dans le projet : marketing, affaires réglementaires, qualité, industrialisation, achats…
Description de l'entreprise
Medex, filiale du groupe Guerbet, est spécialisé dans les systèmes d'injection et les dispositifs médicaux. La société propose des injecteurs pour des examens de scanner CT et d'angiographie. Concernant les dispositifs médicaux, Medex propose une offre complète pour les examens en scanner CT et angiographie. Medex propose également quelques dispositifs pour les examens en IRM.
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Ingénieur de recherche en biomécanique
Centre Ingénierie & Santé
Mars 2012
à février 2014
CDD
Saint-Etienne
- Détermination de caractéristiques biomécaniques de tissus mous humains ou animaux afin de mettre en place des modélisations réalistes. Partenaires : Covidien (01), CHU de St-Etienne
- Développement d'un dispositif rapide et sensible pour la mesure de la micro-texture de la peau humaine afin de quantifier l’efficacité des crèmes anti-âge.
Détails de l'expérience
- mise en place d'essais mécaniques (essais de traction et essais fonctionnels) sur des tissus mous humains ou animaux (paroi abdominale, colon)
- mesure de déformations locales à partir de méthodes optiques (stéréo-corrélation 3D et à 360°) et identification des propriétés mécaniques (méthodes inverses)
- modélisations 3D par éléments finis (Abaqus) du comportement mécanique lors d'une intervention médicale (suture de la paroi abdominale, anastomose colorectale par agrafage circulaire).
- micro-texture de la peau humaine : création d'un montage optique adapté de projection de franges, développement sous LabVIEW d'un logiciel rapide de projections de franges et d'acquisition, analyse sous Matlab.
Description de l'entreprise
Laboratoire de recherche publique de haut niveau et innovant dans le domaine des sciences biomédicales et des technologies de la santé.
Projets en étroite collaboration avec des industriels, des médecins (CHU) et des universités.
Projets en étroite collaboration avec des industriels, des médecins (CHU) et des universités.
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Ingénieur d'essais en fatigue et microscopie
St-Jean Industries & Ecole des Mines
Octobre 2010
à avril 2011
CDD
Saint-Etienne
- étude mécanique et microstructurale de pièces forgées automobiles suivant procédé Cobapress ou classique (coulé-forgé).
Détails de l'expérience
- Réaliser des essais mécaniques de fatigue en traction-compression et flexion 4 points sur des éprouvettes prélevées de lingots forgés selon les deux procédés.
- Étudier l’influence des efforts et de l’état de surface, essais de répétabilité
- Réaliser des analyses microscopiques en microscopie optique et en Microscope Electronique à Balayage (MEB) : observation des faciès de rupture en afin d’établir une corrélation entre le nombre de cycles à rupture et la présence d’éventuels défauts (précipités, retassures de coulées).
- Rédaction de rapports de synthèse.
Description de l'entreprise
Équipementier automobile de rang 1 spécialisé dans les pièces de châssis et liaison au sol en aluminium et ayant breveté le procédé Cobapress.
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Doctorat en mécanique des matériaux
Grenoble-INP & Ecole des Mines
Octobre 2006
à octobre 2010
CDD
Grenoble & St-Etienne
- Objectif : Etude du rôle et de l'importance de la sollicitation mécanique dans le soudage à froid des alliages d'aluminium.
- mise en œuvre d’essais innovants de soudabilité (compression plane, compression-torsion cyclique à faible) et mesure optique de déplacements locaux,
- modèles thermodynamique et par éléments finis,
- caractérisation microstructurale des échantillons soudés : microscopie électronique à balayage (SEM-FEG) et EBSD (orientations cristallographiques).
Détails de l'expérience
- Créer des essais de soudage innovants à partir d’essais mécaniques classiques (traction-torsion) ou propres au laboratoire (compression plane) ;
- Définir des protocoles (préparation d’échantillons et méthode d’essais) et un plan d’expérience pour déterminer les paramètres permettant d’obtenir un assemblage soudé : état de surface, efforts mécaniques, vitesse, température
- Réaliser des mesures optiques de champs pour déterminer le comportement mécanique local
- Créer des modèles d’analyse : modélisation par éléments finis des deux essais de soudabilité, modèle thermodynamique permettant de justifier la création de soudure sans apport thermique…
- Communiquer les résultats scientifiques : rédaction du manuscrit de thèse, soutenance de thèse, animation de réunions, présentation des résultats dans des conférences nationale et internationale, publication dans une revue internationale à comité de lecture.
Description de l'entreprise
Doctorat entre deux laboratoires de recherche publique en Sciences des Matériaux et des Structures :
- LCG à l’Ecole des Mines de St-Etienne
- 3S-R à Grenoble-INP.
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Ingénieur de recherche stagiaire
Ecole des Mines
Mars 2004
à septembre 2004
Stage
Saint-Etienne
- mise en place d’un processus d’identification de paramètres pour déterminer les propriétés mécanique et géométrique d’un film de colle dans le cas d’une structure béton renforcée par des plaques en composites.
Détails de l'expérience
- modélisation par éléments finis (Zebulon)
- étude de paramètres
- identification de paramètres (méthode d’optimisation)
- méthodes optiques de mesure de champs
Description de l'entreprise
Laboratoire de recherche publique en Sciences des Matériaux et des Structures
Site web de l'entreprise
Technicien
Seybert & Rahier GmbH
Mai 2003
à août 2003
Stage
Immenhausen
Allemagne
- Création et développement d’un programme de sélection multicritères de pompes de dosage et accessoires, sous Excel VBA
Description de l'entreprise
Développement et fabrication de pompes de dosage, compresseurs
Site web de l'entreprise