Ingénieur-docteur en mécanique des matériaux de formation, j’ai d’abord travaillé dans le domaine de l'automobile et développé de solides compétences en caractérisation expérimentale de matériaux mais aussi en méthodes numériques (calculs, modélisations et programmation). J’ai ensuite appliqué ces compétences en biomécanique des tissus mous du vivant.
J’interviens aujourd'hui dans le domaine des dispositifs médicaux en tant qu'ingénieur systèmes pour la rédaction de documents techniques en termes d'exigences (user needs, design inputs…) ou de tests (protocoles et rapports de V&V, aptitude à l’utilisation…).
réaliser les essais de qualifications sur organes moteur (électrovanne, centrale hydraulique…) sur bancs d’essais hydrauliques (accumulateur de pression jusqu’à 200 bar, générateur de fonction et acquisition de données via cartes Agilent Keysight U2531A et U2761A …)
rédiger des protocoles et des rapports d’essais,
animer des réunions de reporting hebdomadaires,
améliorer le processus qualité (suivi des essais, dossier de qualification, traçabilité).
En tant qu'ingénieur système, j'ai en charge la définition des exigences de conception système (user needs, design input), la V&V (protocoles et rapports de tests...) ainsi que l'aptitude à l'utilisation (usability). Mise en place de la matrice de traçabilité.
au cœur d'un projet de création d'un set de 8 dispositifs médicaux pour la radiologie interventionnelle, mes missions principales portent sur la rédaction de documents techniques clés du développement selon l'ISO 13485 et la réalisation d'essais de vérification de conception et de validation utilisateur :
gestion de processus clés de l'ISO 13485 :
formaliser les données d'entrée de la conception du développement (DIS),
gérer le processus de vérification et de validation (V&V),
gérer le processus d’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation (ISO 62366),
participer aux analyses de risques et aux AMDEC.
gestion du volet expérimental du projet :
piloter les essais,
analyser les données mesurées
acheter des équipements d'essais.
collaborer avec les autres fonctions impliquées dans le projet
Détermination de caractéristiques biomécaniques de tissus mous humains ou animaux afin de mettre en place des modélisations réalistes. Partenaires : Covidien (01), CHU de St-Etienne
Développement d'un dispositif rapide et sensible pour la mesure de la micro-texture de la peau humaine afin de quantifier l’efficacité des crèmes anti-âge.
mise en place d’un processus d’identification de paramètres pour déterminer les propriétés mécanique et géométrique d’un film de colle dans le cas d’une structure béton renforcée par des plaques en composites.
Rédaction de documents dans un environnement normatif fort (ISO 13485, système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux)
Types de documents gérés : spécifications de conception utilisateur (user needs) et de conception (design inputs), protocoles et rapports d’essais pour la vérification et validation de conception (V&V), dossier d’aptitude à l’utilisation, gestion des risques (contributeur)…
Publications scientifiques : articles à comité de lecture, manuscrit de thèse.
Travail en équipe projet, collaboration avec les autres fonctions impliquées dans le projet : marketing, affaires réglementaires, qualité, industrialisation, achats…
Processus qualité : traçabilité et vérification des documents, revues de phase…
Mise en place d’essais avec les utilisateurs finaux (validation, aptitude à l’utilisation),
Sous-traitance auprès de prestataires français ou étrangers.
