Olivier SIRET
Ingénieur système / V&V dispositifs médicaux
45 ans
Permis de conduire
Saint-Etienne (42100) France
En poste
Indisponible
Ingénieur-docteur en mécanique des matériaux de formation, j’ai d’abord travaillé dans le domaine de l'automobile et développé de solides compétences en caractérisation expérimentale de matériaux mais aussi en méthodes numériques (calculs, modélisations et programmation). J’ai ensuite appliqué ces compétences en biomécanique des tissus mous du vivant.
J’interviens aujourd'hui dans le domaine des dispositifs médicaux en tant qu'ingénieur systèmes pour la rédaction de documents techniques en termes d'exigences (user needs, design inputs…) ou de tests (protocoles et rapports de V&V, aptitude à l’utilisation…).
J’interviens aujourd'hui dans le domaine des dispositifs médicaux en tant qu'ingénieur systèmes pour la rédaction de documents techniques en termes d'exigences (user needs, design inputs…) ou de tests (protocoles et rapports de V&V, aptitude à l’utilisation…).
- Rédaction de documents dans un environnement normatif fort (ISO 13485, système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux)
- Types de documents gérés : spécifications de conception utilisateur (user needs) et de conception (design inputs), protocoles et rapports d’essais pour la vérification et validation de conception (V&V), dossier d’aptitude à l’utilisation, gestion des risques (contributeur)…
- Publications scientifiques : articles à comité de lecture, manuscrit de thèse.
- Travail en équipe projet, collaboration avec les autres fonctions impliquées dans le projet : marketing, affaires réglementaires, qualité, industrialisation, achats…
- Processus qualité : traçabilité et vérification des documents, revues de phase…
- Mise en place d’essais avec les utilisateurs finaux (validation, aptitude à l’utilisation),
- Sous-traitance auprès de prestataires français ou étrangers.
- Bureautique : Excel (dont macros et VBA), Word, PowerPoint. Internet. Photoshop
- Langages de programmation : Matlab, LabVIEW, Visual Basic, LaTeX, C
- Scientifique : Eléments finis et CAO
- Essais mécaniques de traction-compression, de torsion et de compression plane
- Essais monotones, cycliques ou en fatigue
- Matériaux métalliques (aluminium…), vivant (biomécanique des tissus mous humains ou animaux) ou plastiques (seringues, robinets de perfusion...)
- Méthodes optiques de mesure de champs de déformations (stéréo-corrélation) et de formes (projection de franges)
- Analyses microscopiques : MEB-SEM, EBSD, Microscopie optique.
- Modélisations par éléments finis : Abaqus
- Méthodes inverses pour l'identification de paramètres de lois de comportement métalliques ou biomécanique,
- Modèles analytiques et théoriques.
- Développement logiciel et programmation (Labview, Matlab, C, VBA....)