Gildas Sébillet - expert en Conception R&D industrialisation DM Dispositifs Médicaux

Ma mission : TRANSFORMER les IDÉES INNOVANTES en RÉALITÉS INDUSTRIELLES.
Projet professionnel : Responsable Conception R&D industrialisation Dispositifs Médicaux
Centres d'intérêts : - conception DM, mécanique et aéronautique

visualisation 3D, idéation, design sprint, impression 3D, Bio Médicale

Au-delà de mes compétences techniques, je suis rigoureux et j'ai une forte curiosité technique. De par mon expérience et ma formation, je m'intègre rapidement dans une structure, et de manière transversale.

Facilitateur agile, force de proposition pertinente dans un souci permanent d'amélioration des process et des coûts.

CV réalisé sur DoYouBuzz

Expériences

www.carmatsa.com
- Mise à jour des AMDEC composants et process liées aux évolutions produit ou process
  o Définir les modes de défaillance, les causes et les effets
  o Estimer les risques
  o Etudier avec les équipes de conception et de production des moyens de contrôle des
  risques
  o Documenter et challenger les preuves de mise en place des moyens de contrôle et
  l’efficacité de ces moyens
- Réaliser des analyses de risques à la suite de Non-conformités ou des déviations de process en production
- Accompagner les équipes de développement dans la démonstration de fiabilité au niveau composants/ sous-systèmes/ système
- Maitriser les méthodes d’analyse de risque type AMDEC
- Avoir des compétences en conception mécanique (réalisation de cotation fonctionnelle, dimensionnement de pièces mécaniques, réalisation de plan de détail).
- Avoir des compétences en Analyse statistique (échantillonnage, qualification de process, étude de fiabilité)

Responsable innovation machines industrielles, vibrofonceur, vibrolanceur

PTC

Octobre 2024 à avril 2025

CDI

Noisy le Sec

France

• Gestion amélioration continue, gamme, innovation, création banc de test de groupe hydraulique, Nappe flexibles hydraulique, automatisme mobile ifm electronics

Résolution d’une problématique confiée par BNP Paribas qui souhaite apporter de la valeur aux clients qui passent dans une relation à distance avec leur agence bancaire.
de Google.Une expérience enrichissante, ponctuée de rencontres avec des mentors inspirants et motivants.
• Définition de la problématique et de l’objectif à long terme
• Idéations et Crazy 8
• User flow et Storyboard
• Prototype interactif sur Figma
• Tests utilisateurs·rices
• Améliorations du prototype en prenant en compte les retours utilisateurs·rices en visio
• Pitch du projet en équipe devant des représentant·es d’entreprises, restitution client / Pitch
• Participation à des conférences et coaching

Conception à l'industrialisation de Dispositifs Médicaux chez www.idi-dental.com (implants dentaires, instruments chirurgicaux, chirurgie guidée en full numérique) selon EN ISO 13485, Règlement 2017/745 MDR, MEDDEV 2 12-1, Gestion des risques MDS FMEA Knowlence (EN ISO 14971:2019) MEDDEV (DMF/STED), marquage CE, veille Affaires Réglementaires, essai fatigue stress EN ISO 14801 Simulation / machine test fatigue BOSE. Qualification de Performance des procédés et produits. Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation suppléant (PCVRR). Gestion des analyses des risques ISO 14971:2019.
Intégration de la fabrication complète d'implants dentaires et instruments chirurgicaux avec affûtage de foret à queue dentaire ISO 1797-1, gestion d'atelier fabrication 2 affûteuses Schütte WU305 CNC 5 axes.
Marketing, catalogue, création d'image rendu réaliste.
Dépôt de brevet FR1770120 PCT https://patents.google.com/patent/EP3579785B1/fr?q=(Outil+coupant+du+type+foret+chirurgical)&oq=Outil+coupant+du+type+foret+chirurgical, TPC https://patentimages.storage.googleapis.com/df/6e/7d/428ff1f73e7ec0/EP3579785B1.pdf, Projet géré 1,5M€ Montage dossier Crédit Impôt Recherche CIR-CII, 341000€ récupéré. TURBOdrill et IDGuide https://youtu.be/BLGXse7bJQM
Implémentation des bibliothèques d'implant, pilier, douilles/forets pour la chirurgie guidée. 3Shape, Exocad, Dental Wings, BlueSkyBio,Owandy, Acteon, Carestream, Planméca, Vatech, 3Diemme, Swissmeda https://youtu.be/1uriJ9yK4wA
AUDIT interne et externe. SAV praticien avec responsabilité des réclamations, suivi PMS, PMCF. Assistance fabrication en interne et sous-traitance, aide à la mise en place de l'amélioration qualité,
Création et gestion emballage stérile blister PETG Tyvek systèmes de barrière stérile et Packaging selon l’ISO 11607, stérilisation ISO 11737
Travail en équipe de plusieurs personnes, ordonnancement, chef d'affaires réglementaires, qualité, service contrôle, du chef d'atelier fabrication ainsi qu'un affûteur, un dentiste / Clinical Digitalization Manager, et 2 apprentis ingénieurs.

Chef de projet Industrialisation

BIC - briquet jetable 75

Septembre 2007 à mars 2008

CDD

Redon (35600)

France

Fabricant de briquets jetables et outillages - (Code APE 3299Z)
- Effectif : 360 salariés - CA 2007 : 65 M€ - Référent : Directeur d'usine Guy LEFEBVRE
Chef de projet Industrialisation produits (assistant de direction)
Responsable d'atelier Frappe à froid
Contrôle qualité, polissage, nickelage, ligne d'assemblage briquet BIC, amélioration.
- Réimplantation atelier de fabrication corps détendeur, Suivi et optimisation production. - mise en place en vue du TPM. Gestion atelier 2 techniciens et 2 Agents de Production.

- Enseignement dispensé niveau BEP, BAC Professionnel (19 et 26 élèves/classe)

Chef de projet études Recherche et Développement

Génitec

Février 2006 à décembre 2006

CDD

Redon (35600)

France

- Préfabrication béton - Installation d'équipements électriques, de matériels électroniques et optiques
Remise aux normes postes de transformation électrique EDF spécification HN 64-S-52 (24 kV) HT, MT, BT
- Réalisation des plans techniques, du prototype, des essais, des modes opératoires, des dossiers d'identification et de crédibilité.
- Participation aux essais et aux validations en laboratoire EDF (60 k€).
- Lancement et suivi de production
  Gestion de l’agrandissement de l’usine.
- (Code APE 3320D) Effectif : 60 salariés - CA 2007 : 10,2 M€
- Référent : Directeur de site André Croguennec

Ingénieur Méthodes

Groupe OTS

Septembre 2002 à janvier 2006

Contrat d'apprentissage

Malestroit (56140)

France

Sous-traitance en tôlerie industrielle - Découpage, emboutissage (Code APE 2550B) - Effectif : 200 salariés - CA 2007 : 30 M€ - Référent : Responsable Méthodes Industrialisation Daniel ROUILLARD 02 97 75 12 99
Industrialisation produits por PSA, Still Saxby, Alstom, Bombardier, Fenwick, SDMO, TOYOTA
Installation d'une SFAO
- Etude de montage d'assemblage soudure (45 k€), création des méthodes de fabrication et des modes opératoires ; Mise en place de la production ; Amélioration de la qualité ; Ergonomie de postes.
- Réalisation de machines spéciales.
- Mise en place d'un Suivi de Fabrication Assisté par Ordinateur (30 k€).

Ingénieur Conception

Les Forges Le Béon

Février 2003 à avril 2003

Projet étudiant

Lorient (56100)

France

Forge, estampage, matriçage / métallurgie des poudres (Code APE 2550A)
- Effectif : 68 salariés
- CA 2007 : 11,6 M€
- Référent : Directeur de site Jean-Paul ZOLIEC - +33 (0)2 97 37 22 00
Conception cintreuse de manilles (1500 Tonnes) produits Offshore (mission industrielle)

Technicien Méthodes

Mangar International Ltd

Juin 2003 à septembre 2003

Stage

Presteigne - LD8 2UF

Royaume-Uni

Mobility - Moving and Handling People
- Effectif : 35
- CA 2007 : 2,5 M GBP
- Référent : Production Manager Rob TURNER - +44 (0)1544 267674
- Stage linguistique.
- Amélioration de l’assemblage de produits balnéaires pour personnes à mobilités réduites.

Fabrication de raccords et robinetteries laiton et inox (Code APE 2814Z)
- Effectif : 700 salariés dont 130 sue le site de Malestroit
- CA 2007 : 127 M€
- Référent : Responsable de production Joël Harzo - +332 97 75 00 06 - joel.harzo@legris.com
- Etudes de rentabilité parc machines / centre d'usinage cnc Chiron
- Conception de montages d'usinages
- Avant projet et gamme d'usinage

Agent de maîtrise - ébarbage de pièces moulées
travail saison estival

Compétences

Conception, recherche et développement, micromécanique, modélisation, implantologie, usinage affûtage cnc, tôlerie, préfabrication béton, moulage injection plastique, impression 3D résine SLA, marquage laser
Encadrement et formation des équipes
informatique, base de données et réseaux

Usinage : tournage, fraisage, décoletage, affûtage numérique

Avancé
Découpage : marquage et découpe laser, poinçonnage

Bon niveau
Moulage : plastique, zinc, aluminium

Bon niveau
Soudages MIG, TIG, par points

Bon niveau
Déformation : emboutissage, pliage, repoussage, roulage, cintrage à chaud, matriçage (laiton, inox)

Bon niveau
peinture poudre, montage

Bon niveau

Conception et développement, planification, gestion coût délai, qualité, amélioration continue, MDS FMEA knowllence, QP, Lean, outils Six Sigma.
Méthodes industrialisation : Analyse fonctionnelle, Industrialisation de produits, SMED, AMDEC, KAIZEN, TRS, Ergonomie de poste, Lean.
Imagerie : PhotoShop, illustrator, Visualize, Photoview 360
Prototypage rapide, Impression 3D
Dépôts Brevets, Crédit Impôt Recherche CIR
Marquage CE, suivi Affaires Réglementaires
ERP : SAP, Cegid Manufacturing

CAO : SolidWorks, Inventor, Catia V5

Avancé
FAO : ESPRIT, slicer Simplify3D

Bon niveau
GED Osys, Microsoft Office, Adobe.

Avancé
Programmation Num, Schütte

Avancé
Impression 3D : Formlabs BioMed, Zortrax Z-suite, Flashforge flashprint, simply 3D, Repetier, Cura, Prusa 3i

Bon niveau
Marketing, image rendu réaliste

Bon niveau

Gestion de projets : Lean, démarches résolution rapide de problématiques terrains, MS Project, Excel

Avancé
Etudes R&D : Travail de manière transverse sur l'ensemble des services, étude et analyse des Cahiers des Charges, devis, prototypage, normalisation de produits, validation de procédé et processus

Avancé

Anglais : B1 (technique) TOEIC

Bon niveau
Espagnol

Intermédiaire

Formations

Résolution d’une problématique confiée par BNP Paribas qui souhaite apporter de la valeur aux clients qui passent dans une relation à distance avec leur agence bancaire. www.pimpmyapp.fr/

Définition du problème
Idéation, crasy 8
Storyboard
Prototypage sur Figma
Tests utilisateur·rices en visio
Analyse et rédaction des retours de tests
Restitution client / Pitch

Mise en conformité à l'ISO 14971:2019 MDR

Validation du nettoyage des DM avec validation de l'ensemble des procédés de fabrication.
Formation effectué par Mme NOEL

Connaître les exigences réglementaires liées à la stérilisation des produits de santé
par irradiation (ISO 11137-1 à 3, autres exigences Européennes).
Savoir optimiser la validation d'un cycle de stérilisation par irradiation gamma ou bêta pour ses propres produits ;
Auditer un prestataire de stérilisation par irradiation gamma ou bêta.
Maîtriser les changements et la revalidation d'un tel procédé.
Effectué par M. Biron www.aexiqual.com

Effectué par Denys Durand-Viel (DM Expert) et Gilbert Farges (utc)

Formation effectué par André Behlouli

Génie Mécanique et Automatique. Métiers de l'industrie . (Certification école)

option automatisme

Centres d'intérêt

Automobile : conception châssis pour l’association « Cross Car du Boué » Mauron ; stage conduite sur glace
Sport Nautique : Permis côtier ; Membre du "Yoling club" de PEILLAC et du Nautique Vilaine Club Redonnais
Aéronautique : Brevet d'Initiation à l'Aéronautique.

Musicien corniste dans la Batterie fanfare Jeanne d'Arc de PEILLAC et dans l'association Brassage BF à PARIS ; formation, concert, carnaval.
https://www.youtube.com/watch?v=oJttFU_KdBc

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Knowlence

DM Expert

www.aexiqual.com

DM Expert & UTC Compiègne

Art des matériaux

ICAM de Bretagne - VANNES

Lycée Alain-René Lesage à VANNES 56

Lycée Marcel Callo à REDON (35)

Lycée Marcel Callo à REDON