Gildas Sébillet
expert en Conception R&D industrialisation DM Dispositifs Médicaux
45 ans
Permis de conduire
Châtillon
En poste
Ouvert aux opportunités
Ma mission : TRANSFORMER les IDÉES INNOVANTES en RÉALITÉS INDUSTRIELLES.
POSITIONNEMENT
Ingénieur généraliste mécanique avec +15 ans en conception, R&D et industrialisation de dispositifs médicaux implantables, instruments chirurgicaux et systèmes mécaniques.
Profil hybride R&D / industrialisation / qualité-réglementaire : du besoin praticien ou client jusqu’au produit documenté, validé et industrialisable.
Postes ciblés : Responsable R&D - Chef de projet dispositifs médicaux - Technical Product Manager - Consultant R&D / AMDEC / fiabilité.
Centres d'intérêts : - conception DM, mécanique et aéronautique - visualisation 3D, idéation, design sprint, impression 3D, Bio Médicale
Au-delà de mes compétences techniques, je suis rigoureux et j'ai une forte curiosité technique. De par mon expérience et ma formation, je m'intègre rapidement dans une structure, et de manière transversale.
Facilitateur agile, force de proposition pertinente dans un souci permanent d'amélioration des process et des coûts.
POSITIONNEMENT
Ingénieur généraliste mécanique avec +15 ans en conception, R&D et industrialisation de dispositifs médicaux implantables, instruments chirurgicaux et systèmes mécaniques.
Profil hybride R&D / industrialisation / qualité-réglementaire : du besoin praticien ou client jusqu’au produit documenté, validé et industrialisable.
Postes ciblés : Responsable R&D - Chef de projet dispositifs médicaux - Technical Product Manager - Consultant R&D / AMDEC / fiabilité.
Centres d'intérêts : - conception DM, mécanique et aéronautique - visualisation 3D, idéation, design sprint, impression 3D, Bio Médicale
Au-delà de mes compétences techniques, je suis rigoureux et j'ai une forte curiosité technique. De par mon expérience et ma formation, je m'intègre rapidement dans une structure, et de manière transversale.
Facilitateur agile, force de proposition pertinente dans un souci permanent d'amélioration des process et des coûts.
Formation stérilisation dispositifs médicaux par irradiation
www.aexiqual.com
Mars 2021
à octobre 2021
- Connaître les exigences réglementaires liées à la stérilisation des produits de santé
par irradiation (ISO 11137-1 à 3, autres exigences Européennes).
- Savoir optimiser la validation d'un cycle de stérilisation par irradiation gamma ou bêta pour ses propres produits ;
- Auditer un prestataire de stérilisation par irradiation gamma ou bêta.
- Maîtriser les changements et la revalidation d'un tel procédé.
Effectué par M. Biron www.aexiqual.com