Gildas Sébillet
expert en Conception R&D industrialisation DM Dispositifs Médicaux
45 ans
Permis de conduire
Châtillon
En poste
Ouvert aux opportunités
Ma mission : TRANSFORMER les IDÉES INNOVANTES en RÉALITÉS INDUSTRIELLES.
Projet professionnel : Responsable Conception R&D industrialisation Dispositifs Médicaux
Centres d'intérêts : - conception DM, mécanique et aéronautique
Au-delà de mes compétences techniques, je suis rigoureux et j'ai une forte curiosité technique. De par mon expérience et ma formation, je m'intègre rapidement dans une structure, et de manière transversale.
Facilitateur agile, force de proposition pertinente dans un souci permanent d'amélioration des process et des coûts.
Projet professionnel : Responsable Conception R&D industrialisation Dispositifs Médicaux
Centres d'intérêts : - conception DM, mécanique et aéronautique
- visualisation 3D, idéation, design sprint, impression 3D, Bio Médicale
Au-delà de mes compétences techniques, je suis rigoureux et j'ai une forte curiosité technique. De par mon expérience et ma formation, je m'intègre rapidement dans une structure, et de manière transversale.
Facilitateur agile, force de proposition pertinente dans un souci permanent d'amélioration des process et des coûts.
Responsable Conception et Développement DM
Implants Diffusion International
Janvier 2009
à mai 2024
Paris
- Conception à l'industrialisation de Dispositifs Médicaux chez www.idi-dental.com (implants dentaires, instruments chirurgicaux, chirurgie guidée en full numérique) selon EN ISO 13485, Règlement 2017/745 MDR, MEDDEV 2 12-1, Gestion des risques MDS FMEA Knowlence (EN ISO 14971:2019) MEDDEV (DMF/STED), marquage CE, veille Affaires Réglementaires, essai fatigue stress EN ISO 14801 Simulation / machine test fatigue BOSE. Qualification de Performance des procédés et produits. Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation suppléant (PCVRR). Gestion des analyses des risques ISO 14971:2019.
- Intégration de la fabrication complète d'implants dentaires et instruments chirurgicaux avec affûtage de foret à queue dentaire ISO 1797-1, gestion d'atelier fabrication 2 affûteuses Schütte WU305 CNC 5 axes.
- Marketing, catalogue, création d'image rendu réaliste.
- Dépôt de brevet FR1770120 PCT https://patents.google.com/patent/EP3579785B1/fr?q=(Outil+coupant+du+type+foret+chirurgical)&oq=Outil+coupant+du+type+foret+chirurgical, TPC https://patentimages.storage.googleapis.com/df/6e/7d/428ff1f73e7ec0/EP3579785B1.pdf, Projet géré 1,5M€ Montage dossier Crédit Impôt Recherche CIR-CII, 341000€ récupéré. TURBOdrill et IDGuide https://youtu.be/BLGXse7bJQM
- Implémentation des bibliothèques d'implant, pilier, douilles/forets pour la chirurgie guidée. 3Shape, Exocad, Dental Wings, BlueSkyBio,Owandy, Acteon, Carestream, Planméca, Vatech, 3Diemme, Swissmeda https://youtu.be/1uriJ9yK4wA
- AUDIT interne et externe. SAV praticien avec responsabilité des réclamations, suivi PMS, PMCF. Assistance fabrication en interne et sous-traitance, aide à la mise en place de l'amélioration qualité,
- Création et gestion emballage stérile blister PETG Tyvek systèmes de barrière stérile et Packaging selon l’ISO 11607, stérilisation ISO 11737
- Travail en équipe de plusieurs personnes, ordonnancement, chef d'affaires réglementaires, qualité, service contrôle, du chef d'atelier fabrication ainsi qu'un affûteur, un dentiste / Clinical Digitalization Manager, et 2 apprentis ingénieurs.