Maîtriser l’environnement réglementaire de la matériovigilance et des acteurs impliqués au niveau français et européen : AC (Autorité Compétente), ON (Organisme Notifié), fabricant, distributeur, utilisateur S’approprier les outils nécessaires à la gestion des notifications des incidents (outils internes, formulaires de l’ANSM et du MEDDEV 2.12/1 rev.8) Enregistrer et évaluer les incidents Communiquer les incidents graves avec la réactivité adéquate en interne et aux autorités compétentes
