> Création du système d’agrément du site (procédure, plan et trame), > Initier et adapter les dossiers d'agrément aux fournisseurs, suivi et relance, > Actualiser les demandes en fonction de l’évolution des exigences réglementaires / groupe / clients, > Synthétiser les informations réglementaires, analytique et qualité des fabricants, > Maintenir à jour les listes des MP/AC, > Initier et participer à la gestion des changements liés à l’activité AQ Fournisseurs. .
Piloter les problématiques qualité fournisseur :
> Piloter le traitement des événements de non-qualité liés aux MP/AC, s'assurer de la pertinence des analyses et des actions mises en place, > Déterminer les solutions aux non-conformités fournisseur, > Créer et animer des groupes de travail pour résoudre les problèmes de qualité, > Coordonner la gestion des non-conformités entre les fournisseurs et Bailly-Creat. .
Piloter les audits externes (fournisseur, sous-traitant et prestataire):
> Budgéter les audits annuels, > Élaborer et piloter les plans d'audits externes (fournisseurs), > Planifier et auditer les fournisseurs d'AC, > Rédiger des documents liés à cette activité (procédures, trame et rapports), > Suivi et clôture des écarts constatés. .
Piloter les cahiers des charges du site :
> Création du système de cahier des charges (procédure et trame), > Création des cahiers des charges avec les différents partenaires. .
Conduire des analyses de risque:
> Création du système d’analyse de risque de type RRF, > Composer des équipes en fonctions des sujets traités, > Planifier et animer les étapes de réalisation, > Synthétiser et justifier les décisions prises, > Élaborer les rapports et fixer les actions à mener, > Garant méthode de l'analyse du risque lié à l'ICH Q3D. .
Piloter les Revues Qualités Produits : > Création et mise à jour des trames, > Réaliser les RQP Clients. .
Activité générale d’Assurance Qualité : > Vérification de procédure et documents du site, > Mettre en place et suivre des indicateurs, > Valoriser auprès des clients les documents qualités qu’il traite (RQP, rapport d’audit). .
