Jonathan Guennec
Technicien Qualité (AQ - Q/V - Lean)
Formation BPF
Gestion de projet
ERP
5S
LEAN
37 ans
Permis de conduire
France
Situation professionnelle
En poste
En recherche active
Présentation
Après 9 années d’études dans le domaine de l’analyse chimique et procédé industriel , spécialisé dans le secteur pharmaceutique (CAP-BAC-BTS-BTS), mon expérience s’est enrichie dans deux secteurs qui se joignent dans l’industrie pharmaceutique, celui de la production (+5 ans ) et du développement de process (3 ans 1/2 cumulés).
J’ai pu participer aux étapes de purification sur des anticorps monoclonaux ainsi qu’à la réalisation de polylysats issue de souches bactériennes.
Pour les postes en développement, le but a été de réaliser des projets qui ont eu pour objectif de faciliter le poste de travail et/ou accroître la production tout en respectant les normes BPF et/ou GmP.
Mes expériences et ma dernière formation en Licence Pro L.O.G.I.Q a pour objectif d'évoluer sur un poste à responsabilité dans le secteur de la production ou devenir Animateur de projet LEAN.
J’ai pu participer aux étapes de purification sur des anticorps monoclonaux ainsi qu’à la réalisation de polylysats issue de souches bactériennes.
Pour les postes en développement, le but a été de réaliser des projets qui ont eu pour objectif de faciliter le poste de travail et/ou accroître la production tout en respectant les normes BPF et/ou GmP.
Mes expériences et ma dernière formation en Licence Pro L.O.G.I.Q a pour objectif d'évoluer sur un poste à responsabilité dans le secteur de la production ou devenir Animateur de projet LEAN.
Création de supports de communication
Bon niveau
Saisie
Analyse de données
Expert
Avancé
être à l'écoute
proposition d'idées
Structurer le projet
utilisation d'outils de résolution de problème
Expert
Avancé
Bon niveau
Avancé
Alternant Service Qualité
Guyader Gastronomie
Septembre 2022
à septembre 2023
- Projet LEAN:
- La création de fiches techniques et management de la saisie des informations
Service participant :
Marketing / Qualité système
Nombre de fiches techniques à réaliser :
- 200 FT (M.A.J + innovation)
Objectifs :
Utilisation des données présentent sur le système ERP (infologic) pour la création d’une base de données sur un système ACCESS.
Celle-ci permet de créer les fiches techniques demandées par la société.
Mon rôle
Réaliser la saisie pour les parties concernant :
- les données des produits finis
- la liste d’ingrédients
- la valeur nutritionnelle
Faire passer le relais au Marketing pour la saisie des données logistiques et ajout de la photo du produit.
Une fois toutes les informations saisies, extraction de la fiche technique du système ACCESS en format .PDF et stockage sur le serveur du groupe. - La création de fiches techniques et management de la saisie des informations
- Projet LEAN:
L’optimisation des laveuses de chariots et flexipans pour solutionner le flux de matériel.
Service participant :
Maintenance / Production / Société Externe
Objectifs :
Optimisation de la mise en circulation des chariots propres et flexipans. Assurer la bactériologie du lavage Diminuer les consommations en eau, électricité et produits chimiques.
Mon rôle
Accueillir et participer au déroulement de la journée avec la société de nettoyage lors de ses inspections.
Faire intervenir la maintenance ou opérateur en laverie si non-conformité.
Participer au tour de table pour trouver des points d’optimisation.
Faire les prélèvements sur les tunnels de lavages pour vérifier le pH. - Projet LEAN:
La digitalisation du système d’audit.
Service participant :
Maintenance / Production / R&D / RH / Approvisionnement / Direction
Objectifs :
Répondre à l'exigence de l'IFS et la politique QSE de l'entreprise
Responsabiliser des acteurs pluridisciplinaires à mener un audit : sensibiliser aux dangers et aux risques
Optimiser la conduite d'audit : durée, fréquence, suivie des actions et analyse
Déploiement sur le site de Kervignac et standardiser sur tous les sites Guyader.
Mon rôle
Prendre connaissance du logiciel.
Créer des modèles d’audits/inspections
Former les collaborateurs sur la prise en main des inspections via la tablette
Structurer les fréquences d’audits/inspections.
Former l’assistante qualité pour la reprise du suivi des inspections et création/modification de modèle si nécessaire. - Projet LEAN:
La démarche FOOD SAFETY CULTURE, sensibilisation & rappels des standards et bonnes pratiques sur la sécurité alimentaire.
Service participant :
Production
Objectifs :
Répondre à l'exigence IFS
Mise en place de l'évaluation et déploiement de la food safety culture
Réaliser 2 outils de déploiement Food Safety culture après la réalisation des bases
Mon rôle
Participation à la création de support affiché dans les SAS.
Initier les opérateurs à la prise de connaissance de niveau 2 à avoir sur les BPH.
Interpellation d’opérateur en cours de journée pour leur poser des questions sur les BPH et leurs donner plus d’information si mauvaise réponse.
Intervention et sensibilisation du personnel de maintenance et production pour des interventions inopiné suite à des constatations de non-conformité. - Autres tâches :
• Contrôle contradictoire avec la société de nettoyage pour valider la méthodologie et sensibiliser l’opérateur sur des points à améliorer.
• La revue des dossiers de lot et la régularisation si nécessaire des informations demandées.
• La saisie des non-conformités dans le système Excel et l’envoie de réclamation au fournisseur si nécessaire.
• Les prélèvements hebdomadaires sur les surfaces et opérateurs pour vérifier qu’il n’y ait aucune présence de contamination.
• Le contrôle et gestion de l’échantillothèque afin de surveiller l’évolution du produit jusqu’à sa DLC.
Technicien DownStream Process
Quotient
Décembre 2022
à juin 2021
- Utilisation d’ÄKTA (Avant, Pilot) et son software UNICORN
- Capacité de suivre les procédures écrites, d’identifier et de signaler les problèmes techniques.
- • Effectuer des purifications d’anticorps à l’échelle demandé avec packing et dépacking de colonne.
- Enregistrer les données en temps réel conformément aux exigences internes
- Traitement des données : enregistrement des valeurs sur un système ERP (ORACLES) et vérifier la cohérence des informations. • Démontage, nettoyage et remplissage de colonne de chromatographie avec leurs solutions.
- Repérer et alerter le spécialiste de production en cas de valeurs ou situation anormales.
- Contribuer à l'inventaire des stocks
- S’assurer que l’équipement est bien entretenu et que les laboratoires soient bien organisés
- Utilisation de système de dispensaire en Vial
Technicien Downstream Process
OM Pharma
Février 2021
à novembre 2021
- *Production et expériences sur les procédés de purification d’anticorps par méthode de chromatographie et filtration à flux tangentiel (à petite et grande échelle).
Technicien DownStream Process
Sobi
Juin 2019
à novembre 2020
- Exécuter des purifications d'anticorps à l'échelle du laboratoire.
- Proposition et mise en place de nouveau matériel pour faire améliorer les locaux, (projet 5S, LEAN)
- Gestion des interventions d'entreprises externes dans les locaux
- Entretien de l'information des interventions et évolutions à tous les services impactés
- Exécuter des purifications d'anticorps à l'échelle du laboratoire, système AKTA Avant
- Assurer la commande de consommables en fonction des besoins ou des activités prévues
Avec:
- Proposition et mise en place de nouveau matériel pour faire améliorer les locaux, (projet 5S, LEAN)
- Gestion des interventions d'entreprises externes dans les locaux
- Entretien de l'information des interventions et évolutions à tous les services impactés
- Prise de fonction en parallèle, en tant que - Contribuer à la rédaction et à la révision de documents d'assurance qualité (macro, méthodes de fonctionnement, procédures, enregistrements)
- Deputy Bioprocess Development Laboratory (Adjoint BDL)
Technicien DownStream Process Production
Vifor Pharma
Mai 2018
à février 2019
- Permettre la production de polylysat à base de 21 souches bactériennes en mode Batch.
- Opérations de préparation (connexion, filtres, calibration sondes de mesures) de nettoyage des cuves de préparation. S'assurer de la conformité des cycles de nettoyage.
- Préparation de mise en lyse. Prélèvements et analyses sur les solutions pour vérifier la conformité. Transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches.
- Suivi de mise en lyse par prélèvements et analyses en utilisant les équipements analytiques spécifiques (IPC). S'assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances. Réaliser le transfert des monolysats. Effectuer les opérations de filtration.
- Suivi de mise en lyse par prélèvements et analyses en utilisant les équipements analytiques spécifiques (IPC). S'assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances. Réaliser le transfert des monolysats. Effectuer les opérations de filtration.
- Traitement des données: enregistrement des valeurs IPC, mettre à jour les informations sur un système ERP (X3) et vérifier la cohérence des informations. Repérer et alerter le spécialiste de production en cas de valeurs anormales.
- Rédaction dans les documents de fabrication (Cahier de vie, FRM, fiches de fabrication,remarques nécessaires...).
- Rédaction dans les documents de fabrication (Cahier de vie, FRM, fiches de fabrication,remarques nécessaires...).
- Appliquer et faire appliquer les règles BPF en vigueur.
- Proposer des actions d'amélioration continue en cohérence avec l'environnement de travail ou des situations de travail précises.
- Création d'un document Excel présentant le planning 2019 de production pour le service Purification, implantation de formule et de macro pour une facilité de retranscription. (Ce document étant utilisé par plusieurs services)
Technicien DownStream Process R&D
Vifor Pharma
Novembre 2017
à avril 2018
- Traitement de donnée de la productioin afin de trouver une nouvelle stratégie sur la répartition des biomasses à la fin de la fermentation, en support à la validation.
- Transposition d’essai monolysat en support pour la production suite à des déviations à l'échelle laboratoire avec libération de lot.
- Utilisation de matériel d’analyse chimique (phmètre, spectro, dessiccateur à halogène, etc)
- Création de document style protocole, rapport, mémo, procès-verbal, feuille de calcul,
- Réalisation de chantier 5S (TFF, stockage des consommables)
- Mise en place d'un projet LEAN sur les consommables avec élaboration d'un plan, mise en place d'amélioration
Technicien DownStream Process
Novartis
Mars 2016
à septembre 2017
- Permettre la purification d'anticorps monoclonaux en mode Batch sur colonne de chromatographie et par nano et diafiltration.
- Suisse
- Allemagne
- Espagne
- DOM-TOM
- Street art
- Science-fiction
- Fantastique
Lp Management de la Logistique, de l'Organisation, de la Gestion Industrielle et de la Qualité
IUT
2022
à 2023
Observation et diagnostic de la performance de l'entreprise,
Proposition des solutions d'amélioration, mise en place et suivi,
Satisfaction client de l'entreprise en garantissant les coûts, les délais de fabrication et la qualité des produits.
Proposition des solutions d'amélioration, mise en place et suivi,
Satisfaction client de l'entreprise en garantissant les coûts, les délais de fabrication et la qualité des produits.
-Règlementation BPF, cGMP,
-Gestion de projet
-Gestion de projet
- Qualification/Validation,
- Mise En Situation Professionnelle sur le changement de format, diagnostique de panne, conditionnement et le vide de ligne,
> Formes sèches: formulation d'un principe actif, compression et pelliculage. Rédaction d'une partie du module 3 du CTD,
>Formes liquides: formulation d'un principe actif, lyophilisation.
>Formes pâteuses: formulation d'une crème hydratante.
Langues
-
Français
Expert
-
Anglais
Intermédiaire