Jonathan Guennec
Technicien Qualité (AQ - Q/V - Lean)
Formation BPF
Gestion de projet
ERP
5S
LEAN
37 ans
Permis de conduire
France
Situation professionnelle
En poste
En recherche active
Présentation
Après 9 années d’études dans le domaine de l’analyse chimique et procédé industriel , spécialisé dans le secteur pharmaceutique (CAP-BAC-BTS-BTS), mon expérience s’est enrichie dans deux secteurs qui se joignent dans l’industrie pharmaceutique, celui de la production (+5 ans ) et du développement de process (3 ans 1/2 cumulés).
J’ai pu participer aux étapes de purification sur des anticorps monoclonaux ainsi qu’à la réalisation de polylysats issue de souches bactériennes.
Pour les postes en développement, le but a été de réaliser des projets qui ont eu pour objectif de faciliter le poste de travail et/ou accroître la production tout en respectant les normes BPF et/ou GmP.
Mes expériences et ma dernière formation en Licence Pro L.O.G.I.Q a pour objectif d'évoluer sur un poste à responsabilité dans le secteur de la production ou devenir Animateur de projet LEAN.
J’ai pu participer aux étapes de purification sur des anticorps monoclonaux ainsi qu’à la réalisation de polylysats issue de souches bactériennes.
Pour les postes en développement, le but a été de réaliser des projets qui ont eu pour objectif de faciliter le poste de travail et/ou accroître la production tout en respectant les normes BPF et/ou GmP.
Mes expériences et ma dernière formation en Licence Pro L.O.G.I.Q a pour objectif d'évoluer sur un poste à responsabilité dans le secteur de la production ou devenir Animateur de projet LEAN.
Technicien DownStream Process Production
Vifor Pharma
Mai 2018
à février 2019
- Permettre la production de polylysat à base de 21 souches bactériennes en mode Batch.
- Opérations de préparation (connexion, filtres, calibration sondes de mesures) de nettoyage des cuves de préparation. S'assurer de la conformité des cycles de nettoyage.
- Préparation de mise en lyse. Prélèvements et analyses sur les solutions pour vérifier la conformité. Transfert dans les cuves partenaires ou dans des poches.
- Suivi de mise en lyse par prélèvements et analyses en utilisant les équipements analytiques spécifiques (IPC). S'assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances. Réaliser le transfert des monolysats. Effectuer les opérations de filtration.
- Suivi de mise en lyse par prélèvements et analyses en utilisant les équipements analytiques spécifiques (IPC). S'assurer de la cohérence des valeurs produites en fonction des tendances. Réaliser le transfert des monolysats. Effectuer les opérations de filtration.
- Traitement des données: enregistrement des valeurs IPC, mettre à jour les informations sur un système ERP (X3) et vérifier la cohérence des informations. Repérer et alerter le spécialiste de production en cas de valeurs anormales.
- Rédaction dans les documents de fabrication (Cahier de vie, FRM, fiches de fabrication,remarques nécessaires...).
- Rédaction dans les documents de fabrication (Cahier de vie, FRM, fiches de fabrication,remarques nécessaires...).
- Appliquer et faire appliquer les règles BPF en vigueur.
- Proposer des actions d'amélioration continue en cohérence avec l'environnement de travail ou des situations de travail précises.
- Création d'un document Excel présentant le planning 2019 de production pour le service Purification, implantation de formule et de macro pour une facilité de retranscription. (Ce document étant utilisé par plusieurs services)