Après 9 années d’études dans le domaine de l’analyse chimique et procédé industriel , spécialisé dans le secteur pharmaceutique (CAP-BAC-BTS-BTS), mon expérience s’est enrichie dans deux secteurs qui se joignent dans l’industrie pharmaceutique, celui de la production (+5 ans ) et du développement de process (3 ans 1/2 cumulés). J’ai pu participer aux étapes de purification sur des anticorps monoclonaux ainsi qu’à la réalisation de polylysats issue de souches bactériennes. Pour les postes en développement, le but a été de réaliser des projets qui ont eu pour objectif de faciliter le poste de travail et/ou accroître la production tout en respectant les normes BPF et/ou GmP.
Mes expériences et ma dernière formation en Licence Pro L.O.G.I.Q a pour objectif d'évoluer sur un poste à responsabilité dans le secteur de la production ou devenir Animateur de projet LEAN.
La création de fiches techniques et management de la saisie des informations
Service participant : Marketing / Qualité système
Nombre de fiches techniques à réaliser :
200 FT (M.A.J + innovation)
Objectifs : Utilisation des données présentent sur le système ERP (infologic) pour la création d’une base de données sur un système ACCESS. Celle-ci permet de créer les fiches techniques demandées par la société.
Mon rôle Réaliser la saisie pour les parties concernant : - les données des produits finis - la liste d’ingrédients - la valeur nutritionnelle Faire passer le relais au Marketing pour la saisie des données logistiques et ajout de la photo du produit.
Une fois toutes les informations saisies, extraction de la fiche technique du système ACCESS en format .PDF et stockage sur le serveur du groupe.
Projet LEAN:
L’optimisation des laveuses de chariots et flexipans pour solutionner le flux de matériel. Service participant : Maintenance / Production / Société Externe
Objectifs : Optimisation de la mise en circulation des chariots propres et flexipans. Assurer la bactériologie du lavage Diminuer les consommations en eau, électricité et produits chimiques.
Mon rôle Accueillir et participer au déroulement de la journée avec la société de nettoyage lors de ses inspections.
Faire intervenir la maintenance ou opérateur en laverie si non-conformité.
Participer au tour de table pour trouver des points d’optimisation.
Faire les prélèvements sur les tunnels de lavages pour vérifier le pH.
Projet LEAN:
La digitalisation du système d’audit.
Service participant : Maintenance / Production / R&D / RH / Approvisionnement / Direction
Objectifs :
Répondre à l'exigence de l'IFS et la politique QSE de l'entreprise Responsabiliser des acteurs pluridisciplinaires à mener un audit : sensibiliser aux dangers et aux risques Optimiser la conduite d'audit : durée, fréquence, suivie des actions et analyse Déploiement sur le site de Kervignac et standardiser sur tous les sites Guyader.
Mon rôle Prendre connaissance du logiciel. Créer des modèles d’audits/inspections Former les collaborateurs sur la prise en main des inspections via la tablette Structurer les fréquences d’audits/inspections. Former l’assistante qualité pour la reprise du suivi des inspections et création/modification de modèle si nécessaire.
Projet LEAN:
La démarche FOOD SAFETY CULTURE, sensibilisation & rappels des standards et bonnes pratiques sur la sécurité alimentaire.
Service participant :
Production
Objectifs :
Répondre à l'exigence IFS Mise en place de l'évaluation et déploiement de la food safety culture Réaliser 2 outils de déploiement Food Safety culture après la réalisation des bases
Mon rôle Participation à la création de support affiché dans les SAS. Initier les opérateurs à la prise de connaissance de niveau 2 à avoir sur les BPH. Interpellation d’opérateur en cours de journée pour leur poser des questions sur les BPH et leurs donner plus d’information si mauvaise réponse. Intervention et sensibilisation du personnel de maintenance et production pour des interventions inopiné suite à des constatations de non-conformité.
Autres tâches : • Contrôle contradictoire avec la société de nettoyage pour valider la méthodologie et sensibiliser l’opérateur sur des points à améliorer. • La revue des dossiers de lot et la régularisation si nécessaire des informations demandées. • La saisie des non-conformités dans le système Excel et l’envoie de réclamation au fournisseur si nécessaire. • Les prélèvements hebdomadaires sur les surfaces et opérateurs pour vérifier qu’il n’y ait aucune présence de contamination. • Le contrôle et gestion de l’échantillothèque afin de surveiller l’évolution du produit jusqu’à sa DLC.