François Galinou
Responsable analyse pharmaceutique; Analyse par Tomographie X Industrielle
Analyse pharmaceutique
management transition
69 ans
Permis de conduire
Toulouse (31000)
Consultant
Ouvert aux opportunités
"Accro" aux sciences et techniques depuis toujours, les challenges quotidiens du laboratoire sont le leit-motiv de mon activité.
Gérer Qualité et Sécurité, organiser et optimiser sont ma principale motivation avec la formation et le développement des équipes.
Gérer Qualité et Sécurité, organiser et optimiser sont ma principale motivation avec la formation et le développement des équipes.
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• Suivi des évolutions réglementaires, application au labo
• Formation des personnels et évaluation des impacts comportementaux.
- • Planifications, organisation, supervision de la création d’un laboratoire GMP de contrôle de production de protéine recombinante.
- • Gestion de projet : conception, mise en œuvre, déploiement d’un système d’acquisitions de données centralisé pour l’ensemble du site : suivi de projet et qualifications complètes.
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• Gestion d’équipes analytiques :
o Support toxicologie ; GLP
o Contrôle Matière première ; GMP
o Laboratoire Contrôle Qualité ; GMP Vétérinaire -
• Formation et développement des collaborateurs.
• Travail en mode matriciel, international et pluridisciplinaire: galénique, science du solide, production, analytique. -
• Collaboration et développement technologique avec des instituts scientifiques et fournisseurs.
• Implantation de la tomographie par rayons X au sein du pool de techniques d’analyse du solide
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• Développement de techniques séparatives : HPLC, électrophorèse, iso-focalisation, perméation de gel couplée à la diffusion laser.
• Purification de principe actif d’origine naturelle. -
• Participation à l’optimisation des formes galéniques adaptées aux protéines recombinantes.
• Suivi des plans d’expériences.
• Analyse calorimétrique en solution -
• Analyse des matières premières selon les référentiels pharmacopées
• Développement de micro et nano techniques séparatives.
• Spectrométrie de masse.
• Micro purification de phospho-peptides. -
• Robotisation d’extractions et purifications.
• Cultures cellulaires et pré-purifications associées.
• Analyse de banques de données génomiques. -
• Analyse de poudre par diffraction de rayon X.
• Robotisation d’études cristallographiques.
• Infrarouge, FTIR / ATR -
• Analyse thermique, DSC et micro DSC.
• Tomographie par rayon X. Métrologie
• Analyse par infrarouge de solutions de protéines. -
• Analyse par ultra-son de solutions.
• Exploitation de donnée 3D : visualisation et simulation, logiciel AVIZO 7
- • Rédaction des protocoles et rapports QI, QO ,QP. Qualifications d’appareillages scientifiques pour l’ensemble du service : physico-chimie, biochimie, microbiologie, matières premières.
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• Formations et qualifications des personnels aux activités et processus correspondants.
• Intégration du CFR 21 part 11 au système qualité. -
• Référentiel GLP, GMP, ICH.
Participation aux inspections de la Food and Drug Administration et des Agences du Médicament française et allemande.
• Gestion de process métrologiques.