François Galinou

CV réalisé sur DoYouBuzz

Expériences

Suivis de projets de développements analytiques sur molécules chimique et biologique.
Mise au point des méthodes de contrôle et suivi de stabilité selon ICH
Mission de sécurité des postes de travail
Gestion de sous- traitance

Adaptation du service à l'extension d'activité de l'entreprise

Adaptation du service à l'extension d'activité de l'entreprise
Gestion du service, établissement du plan 2013
Développement et mise à niveau des actions qualités,

Responsable de laboratoire d'analyse physico-chimique en environnement GMP
Mesure par ultrason, Spectroscopie Infra Rouge, Chromatographie en phase gazeuse, Cristallographie par diffraction de rayon X, Robotisation,
Création d'un laboratoire de tomographie par rayon X
Intégration et mise au point de la technique pour le contrôle de formes galéniques.
Optimisation et adaptation de la configuration informatique.
Etablissement de protocole d'analyse standard.
Implémentation de la technique de tomographie par rayon X dans le process global d'analyse et de contrôle des formes galéniques en développement.
Formation et qualification du personnel.
Mise à disposition de la technique pour les unités de recherche, développement pharmaceutique et production pour le groupe.
Responsable de laboratoire de contrôle analytique en support aux études de toxicologie en développement et pré-clinique en environnement GLP
Chromatographie liquide, Spectrophotométrie IR et UV,
Assistance à la rédaction des protocoles de suivi analytique des études toxicologiques.
Responsable libération des résultats analytiques des dossiers pour les inspections internationales.
Coordination du support analytique à la toxicologie au niveau groupe global.

Compétences

• Suivi des évolutions réglementaires, application au labo
• Formation des personnels et évaluation des impacts comportementaux.

• Planifications, organisation, supervision de la création d’un laboratoire GMP de contrôle de production de protéine recombinante.
• Gestion de projet : conception, mise en œuvre, déploiement d’un système d’acquisitions de données centralisé pour l’ensemble du site : suivi de projet et qualifications complètes.
• Gestion d’équipes analytiques :
o Support toxicologie ; GLP
o Contrôle Matière première ; GMP
o Laboratoire Contrôle Qualité ; GMP Vétérinaire
• Formation et développement des collaborateurs.
• Travail en mode matriciel, international et pluridisciplinaire: galénique, science du solide, production, analytique.
• Collaboration et développement technologique avec des instituts scientifiques et fournisseurs.
• Implantation de la tomographie par rayons X au sein du pool de techniques d’analyse du solide

• Développement de techniques séparatives : HPLC, électrophorèse, iso-focalisation, perméation de gel couplée à la diffusion laser.
• Purification de principe actif d’origine naturelle.
• Participation à l’optimisation des formes galéniques adaptées aux protéines recombinantes.
• Suivi des plans d’expériences.
• Analyse calorimétrique en solution
• Analyse des matières premières selon les référentiels pharmacopées

• Développement de micro et nano techniques séparatives.
• Spectrométrie de masse.
• Micro purification de phospho-peptides.
• Robotisation d’extractions et purifications.
• Cultures cellulaires et pré-purifications associées.
• Analyse de banques de données génomiques.
• Analyse de poudre par diffraction de rayon X.
• Robotisation d’études cristallographiques.
• Infrarouge, FTIR / ATR
• Analyse thermique, DSC et micro DSC.
• Tomographie par rayon X. Métrologie
• Analyse par infrarouge de solutions de protéines.
• Analyse par ultra-son de solutions.

• Exploitation de donnée 3D : visualisation et simulation, logiciel AVIZO 7

• Rédaction des protocoles et rapports QI, QO ,QP. Qualifications d’appareillages scientifiques pour l’ensemble du service : physico-chimie, biochimie, microbiologie, matières premières.
• Formations et qualifications des personnels aux activités et processus correspondants.
• Intégration du CFR 21 part 11 au système qualité.
• Référentiel GLP, GMP, ICH.
Participation aux inspections de la Food and Drug Administration et des Agences du Médicament française et allemande.
• Gestion de process métrologiques.

Responsable analyse pharmaceutique; Analyse par Tomographie X Industrielle