Cindy JACHYM
Chef de Projet - Région Lyonnaise
Industrie pharmaceutique
Etudes cliniques / observationnelles
National / International
Gestion de projet
38 ans
Permis de conduire
Lyon France
Situation professionnelle
En poste
En recherche active
Présentation
Après cinq années passées au sein d’une CRO "full service" de renommée internationale, j'ai su acquérir de fortes compétences dans la gestion de projets d’études cliniques et observationnelles à l’échelle nationale et internationale.
Mon expérience ainsi que mon investissement professionnel m’ont permis, en plus de la gestion d’études, d’accompagner quotidiennement deux à trois collaborateurs présents au sein d’une équipe projet afin de mener à bien les missions confiées.
Je souhaite désormais enrichir mes compétences dans ce domaine, acquérir d'avantage d’expérience mais également mettre à profit mes connaissances au sein d'une nouvelle entreprise.
Mon expérience ainsi que mon investissement professionnel m’ont permis, en plus de la gestion d’études, d’accompagner quotidiennement deux à trois collaborateurs présents au sein d’une équipe projet afin de mener à bien les missions confiées.
Je souhaite désormais enrichir mes compétences dans ce domaine, acquérir d'avantage d’expérience mais également mettre à profit mes connaissances au sein d'une nouvelle entreprise.
Chef de Projet
ICTA PM
Depuis février 2013
Dijon
France
- Gestion d’études cliniques et observationnelles à l’échelle nationale et internationale (Phase I à III) dans les domaines de l'oncologie, de l'ophtalmologie, du diabète et de la gastro-entérologie
- Coordination et formation des équipes internes et ARCs terrain
- Suivi des activités de monitoring (rapports, déviations au protocole, AE/SAE, issues/actions) et du recrutement
- Gestion logistique de l'étude (IMP, documents centre et patients, matériels...)
- Rédaction/revue des documents d'études en collaboration avec le sponsor (protocole, consentement éclairé, CRF électronique et papier, conception classeur/mallette investigateur, SOPs spécifiques à l'étude et en adéquation avec la réglementation locale)
- Gestion du TMF et préparation d'audits (CRO et sites)
- Gestion du budget de l'étude
- Gestion des contrats financiers et des paiements (honoraires et surcoûts, déclaration Transparence)
- Gestion de la communication promoteur (TC/réunions présentielles régulières) et centres investigateurs (Flashnews, Newsletters)
- Préparation de "Data Review Meeting", de "Steering Committee Meeting" (Phase I aux USA), revue médico-scientifique des données patients, gestion des queries
- Gestion des soumissions/notifications réglementaires
- Gestion des prestataires de service (laboratoires centralisés, CROs, imprimeurs)
- Activités terrain : visites de sélection, mise en place, monitoring, clôture et contrôle qualité ARCs terrain
Attachée de Recherche - Développement de Formulations Biologiques
UCB Pharma
Février 2012
à août 2012
Stage
Slough
Royaume-Uni
- Étude de stabilité sur une molécule en cours d’étude clinique de Phase II : « Adsorption des médicaments protéiques sur les conditionnements primaires. Exemple d’un anticorps monoclonal. »
- Coordination de la stratégie de recherche
- Manipulations / analyses en laboratoire (HPLC, CPG)
Attachée des Opérations - Opérations Supports des Etudes Cliniques
UCB Pharma
Mars 2011
à juillet 2011
Stage
Braine L'alleud
Belgique
- Randomisation et étiquetage des traitements
- Logistique de conditionnement et d'envoi des traitements vers les sites investigateurs selon les contraintes de conservation
ARC hospitalier
CHU Brabois
Octobre 2010
à février 2011
Stage
Nancy
France
- Coordination d'études cliniques en service d'hématologie adulte
- Gestion des patients inclus : programmation des visites protocolaires, collecte et envoi des prélèvements biologiques en laboratoires centralisés ainsi que d'examens complémentaires
- Communication et suivi avec l'équipe sponsor : participation aux visites de mise en place, de monitoring et de clôture, saisie des données patient sur CRFs papier et électroniques
Stage d’Initiation à la Recherche - Laboratoire de Pharmacie Galénique
Faculté de Pharmacie
Juin 2009
à août 2009
Stage
Nancy
France
- Étude de « Formulation d’une forme pharmaceutique innovante : les microparticules composites."
- Coordination de la stratégie de recherche
- Manipulations / analyses en laboratoire
-
Français - Langue maternelle
Expert
-
Anglais
Cours hebdomadaire avec un organisme privéAvancé
-
Microsoft : Excel, Word, PowerPoint, Outlook
Avancé
-
Outils informatiques internes de gestion de projet
Avancé
-
Rigoureuse et méthodique
Expert
-
Maîtrise des procédures et du cadre réglemenaire
Avancé
-
Aisance en communication interne/externe
Expert
-
Actions transverses
Avancé
-
Accompagnement et montée en compétence de collaborateurs
Avancé
-
Gestion du planning projet
Bon niveau
-
Gestion des coûts du projet
Avancé
-
Gestion de la qualité du projet
Bon niveau
-
Gestion du bénéfice/risque projet
Avancé
Option Industrie - Thèse d’exercice validée en septembre 2013 - mention Très Bien :
« Adsorption des médicaments protéiques sur les conditionnements primaires. Exemple d’un anticorps monoclonal. »
« Adsorption des médicaments protéiques sur les conditionnements primaires. Exemple d’un anticorps monoclonal. »
Master 2 Pro Management et Innovation en Biotechnologies
Faculté des Sciences, Dijon (France)
Septembre 2012
Mise en situation de gestion d'un projet concernant une innovation biotechnologique
Bactériologie, virologie et parasitologie
Option Science de la Vie et de la Terre - Mention Bien
