Global Regulatory Affairs Intercontinental (IC) Region: Responsable des activités suivantes:
Enregistrement d'un produit (Oncologie) existant en Europe au Moyen Orient via procédure centralisée au GCC et au KSA via procédure Nationale (Module 1)
Variations : • Labelling : Suivi et dépoilement pour tous les produits (17 produits) sur toute la région IC (43 pays) • CMC : 1 produit dans 5 pays • Safety (CCSI) : 2 produits dans 2 pays
Renouvellements : 9 produits dans 4 pays
Responsable coordination de la préparation des dossiers, soumission et suivi jusqu’à approbation
Travail avec : LRA, partenaires, sites de fabrication, l’équipe Europe, les opérations commerciales et la pharmacovigilance
IC : tous les pays sauf Europe, USA, Canada et Japan.
