Titulaire d'un Doctorat en Immunologie, je possède une expérience de 4 ans dans le support technique et scientifique, notamment lié au Diagnostique Clinique, ainsi qu'une expérience de plus de 2 ans dans le management.
Je suis actuellement Manager du Support Technique Clients, pour les pôles Bio-Recherche et Contrôle de qualité chez Bio-Rad. Mon poste consiste à manager les équipes du support client et à assister les clients français dans l'utilisation des produits et systèmes destinés aux clients de Sciences de la Vie ainsi que des contrôles de qualité ainsi que du logiciel de gestion des contrôles de qualité de Bio-Rad, leader mondial dans ce domaine. La gestion des contrôles de qualité est primordiale dans les démarches d'accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale.
Avant cela, j'ai été Spécialiste Produit chez Beckman Coulter Immunotech, dépendant du département d’assurance qualité post-market. J'ai été responsable du support scientifique et technique pour les produits d’immunoanalyses manuelles fabriqués à Marseille, ce qui comprend plus de 120 références, principalement marquées IVD CE.
Mon projet professionnel m'a précédemment amené à développer, durant les 3 années de mon doctorat, le rôle des plaquettes sanguines dans le système immunitaire. Ce projet m'a permis de pratiquer diverses techniques de biochimie (western blot, ELISA), de culture cellulaire, de cytométrie en flux. Ces méthodes relativement courantes doivent être adaptées sur des cellules anuclées et peu étudiées. J'ai également été impliqué dans plusieurs associations liées à l'insertion professionnelle des jeunes chercheurs en sciences de la vie, notamment en étant Président du Réseau BIOTechno en 2009.
Specialites: Management, contrôle de qualité, assurance qualité, dispositifs médicaux, biologie cellulaire, immunologie, gestion de projet, consulting, biotechnologie, biopharma
Support scientifique de la gamme immunoanalyse manuelle (120 références IVD)
Gestion des réclamations clients (international)
Actions correctives et Préventives
Processus de vigilance
Application des normes ISO9001 & ISO13485
Détails de l'expérience
Ce poste dépend du département d’assurance qualité post-market d’Immunotech basée à Marseille, société appartenant au groupe Beckman Coulter. Je suis responsable du support scientifique et technique pour les produits d’immunoanalyses manuelles fabriqués à Marseille, ce qui comprend plus de 120 références, principalement marquées IVD CE. Ce poste comprend le contact avec le client (directement ou par l’intermédiaire de distributeurs ou de représentants des ventes suivant les pays) jusqu’aux éventuelles actions correctives ou préventives. Je suis donc en relation directe avec l’assurance qualité, la R&D, l’ingénierie mais aussi les membres de la supply chain, c’est donc une activité transversale au sein de l’entreprise mais aussi du corporate afin de répondre au mieux au besoin du client et de la qualité.
Je suis également en intéraction avec le manufacturing. En tant que référent qualité, j'ai en charge la validation des écarts observés pendant la production ainsi que les corrections et actions correctives et préventives à appliquer le cas échéant