Jean-Michel TAULIAUT
Expert Systèmes d'Information / Qualité IT/ CISA
Permis de conduire
Paris France
Situation professionnelle
Consultant
Ouvert aux opportunités
Présentation
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"en savoir +" ou les onglets pour des compléments d'information
Missions actuelles :
Reporting :
"en savoir +" ou les onglets pour des compléments d'information
Missions actuelles :
- Élaboration du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés.
- Réalisation et suivi des actions définies dans le Plan Directeur de validation des systèmes informatisés.
- Rédaction, relecture et vérification de la documentation en rapport avec la qualification (Plans de validation, Protocoles, fiches de tests, rapports et autres documents) des systèmes informatisés.
- Suivi et encadrement des tests de qualification réalisés par d'autres services, ses collaborateurs directs ou par des tiers (fournisseurs, prestataires).
- Exécution des tests de Qualification/Validation et suivi des fiches d'anomalies.
Reporting :
- Avancement des Validations / Qualifications en cours et mise en place d'indicateurs de performance
- Participe à la rédaction de toutes les procédures régissant les activités de validation des systèmes informatisés.
- Assure une "veille technologique" en matière de validation des systèmes informatisés.
- Gère les modifications et les accès au système d'information
- Évalue et suit les demandes de modifications relatives aux systèmes informatisés.
- Gestion de projets
Responsable Validation Systèmes Informatisés
CENEXI
Septembre 2005
à octobre 2010
CDI
Fontenay Sous Bois
France
- Responsable de l’ensemble de la validation des systèmes informatisés du site de production de Fontenay Sous Bois :
- Organisation des projets de validation informatique (planification, analyse de risque, aide à la décision, budget)
- Définition et stratégie des différentes phases de qualification (tests de qualification et de recette)
- Mise en place d’indicateurs de performance et reporting
- Maitrise des modifications et gestion des anomalies
- Définition et mise en place des processus associés aux systèmes
- Suivi des opérations de tests via Outils logiciel
- Encadrement des équipes internes et des prestataires externes
- Veille technique et réglementaire
- Organisation des projets de validation informatique (planification, analyse de risque, aide à la décision, budget)
- Environnement de production : SAP R/3 4.6c, MMC, MES (PMX, Pharmacim, Qualitrace), GED Ennov5, LIMS INQAS et SpectraLIMS, Contrôle optique EISAI, Qualité informatique interne et infogérance
Détails de l'expérience
- Derniers projets majeurs :
2010 : Projet ENNOV 5 : Validation et maitrise des modifications du système de Gestion Electronique des Documents : Qualification et Migration des données de l’ancien système INQ@ Pharma au nouveau système ENNOV 5 - 2009 : Spin-off Roche – Cenexi : Validation de l’infrastructure informatique et maitrise des modifications des systèmes SAP et Application Business associées
Description de l'entreprise
Société de Façonnage Pharmaceutique issue de la scission du groupe Roche France
Site web de l'entreprise