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Sylvain RIBOULET

Ingénieur d'Affaires

Manager
Validation/transfert/qualification analytique
Industrie pharmaceutique
Gestion de projets
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Sylvain RIBOULET
44 ans
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LA CRIQUE (76850) France
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Présentation
Créer des connexions, comprendre les besoins et faire émerger les bonnes collaborations : voilà ce qui m'anime depuis plus de 15 ans dans l'industrie pharmaceutique.



Bonjour à vous !


Après plus de 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, j'ai rejoint les équipes PROJIPHARM en tant qu'Ingénieur d'Affaires, après avoir moi-même exercé plusieurs années comme consultant PROJIPHARM au sein d'un laboratoire pharmaceutique.


Au cours de mon parcours, j'ai occupé des fonctions de Contrôle Qualité, Développement Analytique, Support Analytique, Gestion de Projets et Management d'équipes. Ces expériences m'ont permis de travailler avec de nombreux métiers et interlocuteurs : laboratoires, production, qualité, affaires réglementaires, ingénierie, achats ou encore direction de projets.


Ce qui m'anime depuis toujours, ce sont avant tout les échanges humains et la création de liens entre les personnes.


J'aime comprendre les besoins, identifier les complémentarités et mettre en relation les bonnes personnes pour faire émerger des collaborations efficaces et durables. Que ce soit entre un industriel et un consultant, un projet et les compétences dont il a besoin, ou simplement entre des personnes qui peuvent mutuellement s'apporter de la valeur.


Aujourd'hui, j'accompagne :

  • Les industriels dans la recherche des expertises nécessaires à la réussite de leurs projets.

  • Les consultants et candidats dans leur développement professionnel et dans la recherche d'opportunités en adéquation avec leurs aspirations.


Chez PROJIPHARM, nous intervenons notamment dans les domaines suivants :

• Contrôle Qualité
• Assurance Qualité
• Qualification / Validation
• Affaires Réglementaires
• Gestion de Projets
• Ingénierie et Industrialisation


Fort d'une expérience du terrain acquise aussi bien comme collaborateur, manager, consultant et chef de projet, je suis convaincu que les meilleures réussites naissent lorsque les compétences techniques et les qualités humaines se rencontrent.



N'hésitez pas à me contacter pour échanger.

=> sylvain.riboulet@projipharm.fr
CV réalisé sur DoYouBuzz
Expériences
  • Après plusieurs années passées dans l'industrie pharmaceutique en tant que Chef de Projet Analytique, Manager de proximité et Consultant, j'accompagne aujourd'hui les industriels et les talents du secteur de la santé dans la réussite de leurs projets.
  • Mes missions :
    ✅ Développement de partenariats et identification de nouveaux besoins industriels
    ✅ Analyse des enjeux clients et proposition de solutions adaptées
    ✅ Recrutement, sélection et accompagnement de consultants
    ✅ Préparation et animation des échanges clients / candidats
    ✅ Suivi des missions et accompagnement de proximité des consultants
    ✅ Gestion de la qualité des prestations dans le respect du SMQ ISO 9001
    ✅ Participation aux projets d'ingénierie de PROJIPHARM
  • Domaines d'intervention :
    • Contrôle Qualité Analytique
    • Assurance Qualité
    • Qualification / Validation
    • Affaires Réglementaires
    • Gestion de Projets
    • Ingénierie Process et Industrielle
  • Ma valeur ajoutée repose sur une connaissance concrète du terrain, des environnements réglementés et des enjeux humains associés aux projets industriels. Ayant moi-même été consultant pendant plusieurs années, je suis particulièrement attaché à construire des collaborations équilibrées et durables entre clients, consultants et partenaires.
En savoir +
  • Prestation de gestion de projet analytique sur site client dans l'industrie pharmaceutique
  • Coordonner et réaliser la partie analytique de projets stratégiques du site client
  • Gérer les ressources alloué au projet
  • Coordonner en transverse les activités des ressources allouées
  • Etre le garant de la qualité des résultats
  • Etre un expert analytique sur les point analytiques (technique, production, qualité, réglementaire)
En savoir +
  • Manager hiérarchiquement les autres prestataires EUROFINS du site client
  • Supporter en direct le client pour ses demandes lié à la prestation Eurofins
  • Participation à l'amélioration et à la stratégie du service PSS France
En savoir +
  • Coordonner et réaliser la partie transfert analytique d'un projet stratégique du site client
  • Prestation de support analytique sur site client dans l'industrie pharmaceutique
  • Coordonner les demandes supportant des changement réglementaires
  • Supporter le laboratoire de contrôle et la qualité lors des investigations analytiques
  • Co-gérer l'élaboration, l'amélioration et la mise en place des processus de support analytique au niveau local, régional et global
  • Être un garant local de la compliance vis à vis des processus de qualification et validation analytique
En savoir +
  • Prestation en développement, validation et transfert de méthode d'analyse chez un client, dans l'industrie pharmaceutique
  • Optimiser et valider des méthodes d'analyses en UHPLC/HPLC
  • Aider au support analytique du site client
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  • Mettre en place un logiciel de gestion du parc d'équipements métrologiques (ISIPARC).
  • Aider le service Assurance Qualité à préparer l'audit COFRAC
En savoir +
  • Réaliser des analyses physico-chimiques et chromatographiques sur les MP, PF et produits en cours de production afin de s'assurer de la conformité des produits dans le respect de la réglementation en vigueur (PhEur, USP...) et des BPF/BPL.
  • Mener les investigations en cas de non conformité en utilisant les outils de résolution de problème (6M, Ishikawa).
  • Participer aux différents projets en cours.
En savoir +
  • Réaliser les contrôles sur les MP, PF et directement sur ligne de production pour s'assurer de la conformité des produits.
  • Participer à l'amélioration continue de la qualité sur le site, grâce entre autre à l'optimisation de méthodes et d'outils d'analyse, à la simplification documentaire, à l’obtention des certifications ISO 9001 et 14001.
En savoir +
  • Synthèse et greffage sur silice et polysiloxanes de calixarènes puis évaluation des phases stationnaires en CLHP, microCLHP et CPG.
En savoir +
Centres d'intérêt

Vie associative

  • Trésorier de la chorale associative A’croche Choeur (GRUCHET-SAINT-SIMEON) (2010/2015)
  • Trésorier de SONANBUL (médiathèque associative, Mt St AIGNAN) (2004)
  • Vice président d’ALAMBIC (association des étudiants de l’I.U.T. de chimie, Mt St AIGNAN) (2001/2002)

Sport

  • Escrime (épée)
  • Squash

Gaming

  • Jeux de sociétés
  • Jeux vidéo
  • Escape game
  • Coopération
Compétences

Management

  • Team leader
    Management hiérarchique des prestataires sur site client (jusqu'à 8), , évaluations annuelles, développement du personnel, suivi de l'activité, satisfaction client
    Avancé
  • Gestion RH
    Suivi des heures, demande de congés/d'absence, ...
    Avancé
  • Réunions 1:1 mensuelles
    Mensuellement avec chacun des collaborateur : suivi des activités, des points d'attention et des points de motivations
    Validation RH des congés et heures
    Avancé
  • Encadrement de personnes
    Encadrement de stagiaires, de nouveau personnel et de personnel détaché temporairement.
    Avancé
  • Développement des collaborateurs
    Développement personnel et professionnel :
    • Développement et évolution d'un collaborateur d'un poste de technicien vers un poste de carde chargé de projet,
    • Développement du comportement d'un collaborateur pour correspondre à la vision du client dans le but d'une embauche en interne...
    Bon niveau
  • Coordination transverse
    Management de personnel détaché lors de projets
    Bon niveau
  • Suivi des performances
    KPI, report client
    Bon niveau
  • Organisation d'événement d'équipe
    Soirées de Noël, Team Building semestriel, Evénements particuliers, ...
    Bon niveau
  • Relais hiérarchique entre collaborateurs et direction
    remonté et redescende d'informations et de stratégie, facilitateur de communication en skip level, ...
    Bon niveau
  • Formateur technique et managérial
    Formation technique de collaborateurs,
    Formation managérial de nouveau Team leader et évolution de collaborateurs vers un poste de team leader...
    Bon niveau
  • Animation de réunions
    Bon niveau
  • Gestion de conflits
    Conflits entre collaborateurs EUFORINS
    Conflits entre collaborateur EUROFINS et client
    Bon niveau
  • Recrutement
    Participation active au processus de recrutement de nouveau collaborateurs. Identification du besoin client, détermination du profil recherché, trie des candidatures, participation et gestion des entretiens et entretiens clients, négociations...
    Bon niveau
  • Participation à la stratégie de l'entreprise
    Proposition d’innovation stratégique, Création et harmonisation d'outils de travail, ...
    Bon niveau
  • Droit du Travail
    Notions

Gestion de projets

  • Gestion non hiérarchique de personnel,
    Avancé
  • Management de et par projets,
    Bon niveau
  • Recueil d’exigences,
    Bon niveau
  • Gestion et suivi de l’avancement
    Tableau de bord
    Bon niveau
  • Progiciel de gestion de projets
    MS Project...
    Bon niveau
  • Analyse fonctionnelle,
    Bon niveau

Sécurité

  • Formations risque chimiques
    Avancé
  • Culture sécurité
    Formation sur la sécurité par choix, identification et interpellation des comportements à risque, exemplarité sécurité,
    Avancé
  • Formation et sensibilisation des collaborateurs aux risques
    Avancé
  • Signature et diffusion de plans de prévention
    Pour l'équipe de prestataire EUROFINS en tant que délégataire sur site.
    Avancé
  • Habilitation N2
    Avancé
  • Formation risque incendie et ATEX
    Bon niveau
  • Formation OEB 4 & 5, CMR
    Bon niveau
  • Animation sécurité
    Bon niveau
  • Équipier première intervention
    Bon niveau
  • SST (à réactivé)
    Recyclage à réalisé pour réactivation
    Avancé

Qualité - Réglementaire

  • Processus de change control (change Owner)
    Définition du changement, Animation des évaluation d'impacts multi-métiers, création et suivi du plan d'action, clôture de la modification contrôlée.
    Avancé
  • Pharmacopées (Ph. Eu., USP, Japon, Chinoise)
    Avancé
  • BPF/GMP et BPL
    Avancé
  • Investigations laboratoire
    Avancé
  • Rédaction de procédures et simplification documentaire
    Avancé
  • ICH/VICH
    Avancé
  • Utilisation d'outils de résolution de problèmes
    PDCA, 5M/Ishikawa, 8 steps problem solving, arbre des causes, 5 pourquoi, QQOQCP, brainstorming ...
    Avancé
  • Aide à la rédaction de dossiers réglementaires
    Rédaction et correction des parties analytiques
    Avancé
  • Réponse aux question réglementaires (LoQ)
    Avancé
  • Participation aux audits et inspections
    Support en back room et passage devant auditeurs/inspecteurs pour expliquer et défendre les activités de support analytiques (validation, transfert, qualification analytique)
    Avancé
  • Homologation fournisseurs
    Participation au processus d'homologation/agrément fournisseur en aidant à la définition des besoins internes et en analysant les échantillons fournisseurs par rapport aux besoins.
    Bon niveau

Support analytique

  • Transfert analytique
    Stratégie, Gap Analysis, Protocoles, Coordination des essais, Rapports
    Avancé
  • Validation analytique
    Protocoles, Coordination des essais, Rapports
    Avancé
  • Expertise technique analytique
    Investigation - Optimisation - Support réglementaire
    Avancé
  • Développement analytique
    Bon niveau

Chromatographie, analyse et chimie

  • HPLC-UV, microHPLC-UV, IC-CD, UHPLC
    Avancé
  • CPG-FID, HS-CPG-FID
    Avancé
  • Remplissage de colonnes chromatographiques (Tubes capilaires et tubes inox)
    Avancé
  • Analyses physico-chimiques basiques
    Bon niveau
  • Spectrométrie IR, UV/Visible et AA
    Bon niveau
  • GC-NPD
    Bon niveau
  • Synthèse organique multi-étapes
    Notions

Autres compétences

  • Formateur (compagnonnage, tutorat et enseignement)
    Avancé
  • Gestion de stock
    Bon niveau
  • Habilitation N2
    Avancé
  • SST (Sauveteur Secouriste du Travail)
    Avancé
  • Définition et clarification de besoins client
    Définition du cahier des charges client pour un projet,
    Définition du besoin pour de nouvelles ressources
    Avancé
  • 5S
    mise en place et suivi
    Bon niveau
  • Connaissances LEAN
    Bon niveau
Formations

Mastère spécialisé Management par projet

CESI

Octobre 2011 à octobre 2013
Animer la “vie en projets” des entreprises performantes.
Se préparer à l’expertise en management par projets (MPP).
En savoir +

Master 2 Recherche - Chimie Organique

Université Rouen Haute Normandie

Septembre 2005 à juin 2006
En savoir +
Guide complet : construire son CV