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Virginie ZANCHIN

Responsable qualité, MEDISTOCK

réglementaire
qualité
gestion des risques
produit de thérapie cellulaire
dispositifs médicaux
58 ans
Permis de conduire
MIONS (69780) France
Situation professionnelle
En poste
Ouverte aux opportunités
CV réalisé sur DoYouBuzz

Responsable qualité

MEDISTOCK
Depuis janvier 2014
CDI
Corbas
  • Contrôle qualité des produits y compris libération des produits stériles.
  • Réalisation des dossiers réglementaires dispositifs médicaux.
  • Contact avec l'organisme notifié et l'ANSM.
  • Management de la qualité
  • Gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives
  • Evaluation des fournisseurs
  • Correspondant matériovigilance

Responsable assurance qualité

TBF génie tissulaire filiale du Groupe Lepine (orthopédie et implantologie)
2008 à janvier 2014
CDI
Mions
  • management de la qualité dans une banque de tissus osseux et un laboratoire pharmaceutique produisant un médicament de thérapie innovante
  • Gestion des actions correctives et préventives
  • en charge de la veille normative et du suivi de la formation
  • enregistrement de dispositif médical de classe IIB sous OBL et III
  • gestion du planning d'audit internes et auprès des fournisseurs
  • suivi des réclamations auprès des fournisseurs
  • contact avec l'organisme certificateur et organisme notifié
  • Auditeur interne et audit auprès d'un fournisseur du groupe Lepine, maison mère de TBF

Chargée de mission réglementaire

Association Rhône-Alpes pour le développement des technologies médicales et biotechnologies
2002 à 2008
CDI
Lyon
  • Assurer la veille réglementaire et diffuser les actualités réglementaires concernant les produits de santé
  • Organiser des réunions d'information réglementaires pour les industriels du secteur biomédical
  • Animer le secteur en répondant aux questions des entreprises et des laboratoires de recherche

Responsable Qualité et Gestion des risques

CENTRE LEON BERARD
1998 à 2002
CDI
Lyon
  • Encadrement de deux techniciens.
  • Mise en oeuvre de la politique gestion des risques et de la qualité
  • Expérimentation de l'accréditation des établissements de santé
  • Obtention de l'accréditation avec les félicitations du jury
  • Suivi de l'enquête de satisfaction client

ATTACHEE DE DIRECTION - PROJET TRACABILITE

SOVIBER (atelier de découpe de viande)
1997 à 1998
CDD
Challes les Eaux (73)

L'ingénieur manageur

IEFSI - Groupe EDHEC

1991 à 1992
MBA européen

Ingénieur en agriculture et agroalimentaire

Institut Supérieur d'Agriculture Rhône-Alpes

1986 à 1991
Option : Qualité, marketing et innovation
  • Dispositifs médicaux
  • Gestion des risques
  • Management de la qualité
  • Anglais
  • Equitation
  • natation