Gestion d’un portefeuille de protocoles de recherche clinique en milieu hospitalier
Détails de l'expérience
• Instruction réglementaire et rédaction des protocoles et des consentements • Conception des cahiers d’observation, plaquettes, cartes patients, classeurs investigateurs,… • Construction des circuits logistiques et rédaction des procédures • Recherche de prestataires et rédaction des appels d’offre • Ouvertures et fermetures de centres, visites de suivi, monitoring des centres • Saisie de données • Analyse statistique • Rédaction du rapport final • Veille bibliographique et règlementaire • Connaissance des normes ICH, GCP
