Rédaction de documents nécessaires à l'obtention de la certification ISO 13485 et conforme aux exigences US (21 CFR Part 820)
Préparation à l'audit de certification
Préparation de la documentation nécessaire pour l'obtention du marquage CE (DM classe IIa)
Prise en compte du Règlement 2016/679 pour la protection des données personnelles, du matériel informatique, du système d'exploitation, de la sécurisation et de la protection des données médicales
Description de l'entreprise
Entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux en prédiction du cancer du sein.
