Rédaction de documents nécessaires à l'obtention de la certification ISO 13485 et conforme aux exigences US (21 CFR Part 820)
Préparation à l'audit de certification
Préparation de la documentation nécessaire pour l'obtention du marquage CE (DM classe IIa)
Prise en compte du Règlement 2016/679 pour la protection des données personnelles, du matériel informatique, du système d'exploitation, de la sécurisation et de la protection des données médicales
Description de l'entreprise
Entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux en prédiction du cancer du sein.
Formulation d'une cire épilatoire naturelle, végétale, réduisant les douleurs de l'épilation et zéro décher.
Caractérisation physique et challenge test ; essais sur un panel de 30 consommateurs.
Etudes de marché, mise en place de la stratégie d'entreprise et de la stratégie marketing.
Démarche de création d'entreprise : prospection fournisseurs et matières premières (issues de l'agriculture biologique), relation collaborateurs (sous-traitance et canaux de distribution), mise au point du business plan.
Description de l'entreprise
Participation au concours avec le projet "Mad' ou Sir : une cire épilatoire innovante et éco-responsable" : Gagnant du prix innovation