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Cécile Hennequin

Responsable Qualité - Industrie Pharmaceutique

Cécile Hennequin
Situation professionnelle
En poste
Indisponible
Présentation
Docteur en Pharmacie

Plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans le management d'équipes qualité sur des sites de production formes sèches, stériles, topiques et aérosols

Anglais courant

Excellente connaissance des logiciels bureautiques et spécifiques aux métiers de l'industriel (GPAO Oracle, SAP, LIMS, Trackwise, Phenix Sanofi)
CV réalisé sur DoYouBuzz
  • Management fonctionnel de la qualité pour 3 sites industriels : Tours, Ambarès (France) et Hangzhou (Chine)
  • Revue de l'efficacité du système Qualité des sites au travers de Revue Qualité et du suivi régulier des sites sur les sujets qualité
  • Support au déploiement du programme Qualité des sites
  • Support à l'inspection readiness des sites durant la préparation, et le déroulement des inspections ainsi que dans la définition et le suivi de mise en place des actions correctives
  • Pilotage du déploiement des actions de Quality Risk Management et point de contact corporate pour la gestion des risques proactifs et des alertes qualité
  • Management du Département Qualité (72 personnes)
  • Pharmacien Délégué du Site
  • Management et pilotage de la qualité du site selon les GMP et standards groupe
  • Conduite des inspections (FDA, PMDA, Russie, Biélorussie) et audits clients du site
  • Gestion du budget du Département Qualité
  • Management Département Qualité (68 personnes)
  • Management de la qualité sur le site selon BPF/GMP
  • Conduite des audits clients
  • Gestion du bugdet du département qualité
  • Pilotage de l'entreprise : mise en place de tableaux de bords, analyse des rations financiers, gestion de la trésorerie, coordination des bilans financiers avec le cabinet comptable
  • Elaboration du business plan et développement de la stratégie de ventes
  • Développement de la communication numérique
  • Management Département Qualité (55 personnes)
  • Pharmacien délégué du site
  • Management de la qualité sur le site selon BPF/GMP et politique qualité du groupe
  • Leader des inspections et audits Qualité du site
  • Conduite d'audits fournisseurs
  • Gestion du bugdet et participation à l'élaboration et déploiement du LRP du site
  • Management de l'équipe Contrôle Qualité (35 personnes)
  • Management du prélèvement et analyses du Contrôle Qualité. Libération des analyses produits Finis, Matières Premières et Articles de Conditionnement.
  • Transferts analytiques, gestion et traitement des résultats hors spécifications (OOS) et déviations
  • Qualification et maintenance des équipements
  • Validation des méthodes analytiques
  • Management de l'équipe Assurance Qualité Fabrication puis Produits
  • Gestion des déviations, CAPA, revue des dossiers de lots et libération
  • Participation en front room aux inspections / audits du site
  • Audits fournisseurs
  • Responsable du projet Medoc : optimisation et rationalisation de la documentation du site (SOPs, Master batch) et processus revue de dossiers de lot
  • Management de la compliance réglementaire
  • Gestion des changements : évaluation réglementaire
  • Participation à l'élaboration des stratégies réglementaires des projets industriels

Pharmacien Affaires Réglementaires Export

Biocodex
Août 1994 à mars 1996
CDI
Montrouge
France

Ecole Supérieure de Management du Médicament

Ecole Supérieure de Commerce de Tours

1989 à 1992

Docteur en Pharmacie

Faculté de Pharmacie de Tours

1987 à 1994