Expériences — David Guillemette

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CV réalisé sur DoYouBuzz

Expériences

Piloter la qualité du département de conditionnement et d'expédition.
Coordonner les bonnes pratiques interdépartementales.

Détails de l'expérience

Développer et mettre en pratique des d'indicateurs qualité
Analyser les fait afin de focusser les action sur les engagements

Préparer des rapports en vue de présentation aux inspections
Investiguer sur les situations non conformes en vue de trouver les causes racines et actions à poser pour enrayer la problématique

Détails de l'expérience

Participer aux audits règlementaires des instances gouvernementales
Gestion de procédure (PFN)
Vérifier que les méthodes utilisées sont en lien avec les guides des autorités
S’assurer que les normes ISO sont respectées
Construire des listes à partir des bases de données en place
Veiller au système de suivi environnemental

Investiguer sur les situations non conformes en vue de trouver les causes racines et actions à poser pour enrayer la problématique

Détails de l'expérience

Rédiger de rapports d'investigations (déviations)
Diriger les rencontres d'investigation à l'aide d'intervenants de plusieurs départements
Utiliser les outils lean
o DMAIC (DMAAC)
o QQOQCCP
o 6 M (Fishbone)
o 5 pourquoi

Participer à la mise en place d’un système aseptique
Veiller à l’évolution du système aseptique

Détails de l'expérience

Former le personnel sur les pratiques aseptiques
Qualifier du personnel sur les techniques et l'habillage aseptiques
Participer activement aux de simulations aseptiques
Modifier et améliorer les procédures (suivi environnemental et personnel aseptique)

Appliquer des techniques de laboratoire (microbiologie et de virologie)

Détails de l'expérience

LAL
EID50
Galleries API
Suivi environnemental
Identifications
IDR

Veiller à la qualité des essais cliniques

Détails de l'expérience

Assurer l'intégrité des données
Vérifier les bonnes pratiques de laboratoires