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Eugénie Lamotte

Chargée de décision de certification

Chimie analytique
Développement analytique
Spectrométrie de masse
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Eugénie Lamotte
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Toulouse (31000) France
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Expériences
  • Mise en conformité vis-à-vis de la directive ICH Q3D pour l'ensemble des produits pharmaceutiques du groupe et de certains clients
  • Evaluation du risque lié aux matières premières, procédé de fabrication et article de conditionnement
  • Contrôle du déploiement de la démarche chez les filiales et les sous-traitants
  • Suivi de la sous-traitance analytique (ICP) et des budgets liés aux différentes activités (300 k€/an)
  • Rédaction en anglais de rapports réglementaires (audité lors d'inspections réglementaires) et des résumés pour les dossiers d'AMM
  • Présentation en anglais
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