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Estelle HIRSCH

Estelle HIRSCH

Ingénieur Validation des SI, gestion des tests et Spécification fonctionnelles

Validation SI
Agile
Qualité SI
Test Manager
39 ans
Permis de conduire
Chazay-d’Azergues (69380) France
En poste Ouverte aux opportunités
  • Sanofi Neuville sur Saone
    Projet EVF Modulus A200
    Vérification de la qualité et conformité des systèmes informatisés (MES, ERP)
    Accompagnement dans le processus Data Flow Mapping et Risk Assessment
  • Sanofi Neuville sur Saone
    Projet A100 VrVG
    Vérification de la qualité et conformité du MES
  • Sanofi Carteret:
    Accompagnement du client dans la mise en place de la méthode Agile (via Jira/Confluence) tout en respectant la réglementation pour un outil GxP de gestion des réclamations produits
  • bioMérieux :
    Vérification et Validation de la conformité des outils informatiques non commercialisés (Non Product Software)
  • Seqens :
    Vérification de la qualité et conformité des systèmes informatisés,
    Mise à jour des procédures et validation des SI
  • Boehringer Ingelheim :
    Vérification de la conformité du transfert des systèmes informatisés dans les environnement de Boehringer Ingelheim
  • Sanofi Marcy l’Etoile :
    Vérification de la qualité et conformité des outils de qualité du site et participation à la préparation d’un audit FDA
  • Biocodex :
    Validation du système de Pharmacovigilance et accompagnement client pour la conformité de la migration de la base de données
  • Sanofi :
    Vérification de la qualité et conformité des outils de qualité du groupe et préparation d’un audit interne
  • Accinov :
    Validation d’un système de surveillance environnementale pour des laboratoires
  • BioMérieux :
    Validation de l’ensemble des systèmes informatisés du site de Marcy-L’étoile
  • BioMérieux :
    Qualification d'un systèmes d'impression d'étiquettes contenant un code barre UDI
  • BioRad :
    Accompagnement fonctionnel pour l’étude de faisabilité et le démarrage de la phase conception d’un automate d’analyse de sang
  • Quatrem :
    Tests et recettes
    Création d'une procédure de test pour l'équipe et mise en place d'un outil de recette.
  • STAS:
    Accompagnement fonctionnel de l'équipe pour la compréhension des contraintes et calcul de temps , tests et recettes
  • Toray :
    Accompagnement fonctionnel
    Rédaction des spécifications et paramétrage d’un projet Intranet SharePoint
En savoir +
  • Assistante chef de projet au pôle pilotage
  • Prestation pour Lynxial : Gestion du projet de développement logiciel pour un progiciel de gestion d’assurance
  • Prestation pour Arkema : Accompagnement du client pour la migration du parc informatique vers le système d’exploitation Windows Seven
En savoir +
  • Recherche d’un logiciel libre de gestion de contact, identification des fonctionnalités, recherche logiciel, mise en oeuvre, transfert de compétence, formalisation
En savoir +
Compétences

Compétences métier

  • Validation SI
    Expert
  • Gestion des Tests (écriture, execution et gestion des déviations)
    Avancé
  • Analyse des risques fonctionnelle
    Expert
  • Data Integrity Risk Assessment
    Bon niveau
  • Gestion des Deviation, CAPA
    Bon niveau
  • UML orienté fonctionel, métier
    Intermédiaire
  • Méthode Agile SCRUM
    Intermédiaire

Langues étrangères

  • Anglais : maitrisé
    Bon niveau

Compétences Informatique

  • Bureautique (Word, Excel, Power Point) : très bon niveau
    Expert
  • Jira/ Confluence
    Intermédiaire
  • Helix ALM
    Avancé
  • Veeva Vault
    Avancé

Master Management et Stratégie des Systèmes d'Information

Université Lyon 3 Jean Moulin

Septembre 2008 à septembre 2010

Licence Science de Gestion

Université Lyon 3 Jean Moulin

Septembre 2005 à mai 2008
  • Pilate
  • Randonnée