Amplification cellulaire, virale et récolte dans le cadre du vaccin canin contre la maladie de Carré et les adénovirus canins . Technique Monolayer et cellules de lignée (VERO / CRFK)
Travail sous hotte classe A et ZAC classe B
Récolte en cuve fixe. Nettoyage en place et stérilisation de la cuve et des conduites
Utilisation de connections et de poches à usage unique SARTORIUS STEDIM
Déclaration de production sous ORACLE
Suivi de dossier de lot/déclaration d'écart
Gestion de commande produits/matériel
Utilisation d'azote liquide et de DIGITCOOL (appareil de congélation controlée)
Détails de l'expérience
-régénération cellulaire (flacons roulants) -décongélation de LST (Lot de semence de Travail) -mise en culture des cellules (flacons roulants) -inoculation -amplification virale -suivi de culture -récolte en cuve fixe -répartition aseptique vers une poche a usage unique (transmurale) -transfert inter-bâtiment pour Mise Sous Forme Pharmaceutique extemporanée -gestion des déchets post production -désinfection de sas et zone H2O2 -suivi environnementaux -déclaration de production sous ORACLE -gestion des échantillons sous LIMS LABWARE -gestions des flux de zones/techniciens sous ORTEMS -amélioration continue au quotidien (réunion de production quotidienne/6S/standards de production)