DARCIAL MONDJO

• Evaluation et Analyse chimique des Matières Premières afin de faire ressortir de la cohérence dans les informations transmises par les fournisseurs ou de mettre en doute certaines en me basant sur mon expérience et mes compétences de chimiste
• Conformité Réglementaire REACH, CLP, FDA, DOA, Nanomatériaux, Allergènes... de l'ensemble des composants afin de les rendre conforme aux exigences de la Medical Devices Regulation
• Suivi et contrôle des spécifications/ composition en collaboration avec les services R&D et Affaires règlementaires afin de répondre aux exigences des organismes notifiés pour la certification CE
• Approbation des RIMC, fiche technique stipulant toutes les règlementations applicables à nos produits et qui seront par la suite utilisés en cas d'Audit
• Mitigation Plan: proposition des changement de produits à la Direction aux US lorsque le produit présente des risques sévères pour la santé ou pour l'environnement
• Support technique pour réponse d'appel d'offres sur la zone EMEA
• Management de personne : assistante Achat
• Suivi de projet
• Méthode Agile Scrum afin de répondre aux délais imposés par le projet
• Contact fournisseurs (Monde) pour rassembler l'ensemble de la documentation nécessaire pour la conformité de nos produits.

• Nous avons pu rendre conformes 1100 composants soit l'ensemble de la gamme de produits de la branche urologie de l'entreprise
• Nous avons parfois été obligé de signer des accords de confidentialité avec les fournisseurs lorsque la composition de leur produits étaient était protégée par des brevets
• Deux produits ont été retirés du marché car ils présentaient un trop fort risque pour la santé et le redesign était plus onéreux que le CA annuel
• Une négociation avec le fournisseur PROMEPLA a permis de faire économiser en une journée 200k€ en une journée
• Le chiffre d'affaires des composants que je gérais était compris entre 200 et 300 millions d'€