Spécialisée dans les procédés de séparation, j’interviens sur des projets d'installations nouvelles ou de revamping d'unités existantes (dans le domaine de l’Oil & Gas, de l’environnement et de la santé), pour des études process ou en support technique sur site pour des missions de qualification / validation d'équipements.
Projet GEDT (Gestion Electronique de Document Technique) - Projet Bureau d’Etudes Affaires réglementaires
Détails de l'expérience
Organisation des tâches (partie réglementaire) et rédaction du planning,
Détermination des paramètres de gestion documentaire (catégorie de documents, volumétrie, flux, format, condition de conservation et d’archivage,…)
Définition du référentiel réglementaire existant par type de documents (BPx / GxP, 21 CFR PART 11, code du travail, code de l’environnement,…)
Evaluation du niveau de conformité concernant les conditions d’archivage, de format, d’accessibilité des documents par rapport à la réglementation applicable
Listing des documents dans l’espace collaboratif SHAREPOINT
Revue de la liste des documents avec les responsables de chaque entité
Participation aux réunions d’avancement projet / compte rendu de réunions
Participation aux réunions fournisseurs (présentation de solution GEDT)
