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Stéphane Duca

Stéphane Duca

Inspecteur ANSM

37 ans
Permis de conduire
Bourg La Reine (92340) France
En poste Ouvert aux opportunités
  • Définition des actions préventives et correctives pour assurer la robustesse des process, améliorer la qualité et la productivité
  • Gestion des projets en lien avec la production amont
  • Management d’une équipe de 15 personnes
  • Gestion des activités de répartition aseptique, de lyophilisation et d’étiquetage primaire de flacons (injectables)
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  • Management d’une équipe de 50 personnes
  • Gestion des activités de fabrication d’ampoules injectables (5 lignes de remplissage et 4 lignes de contrôle optique), de fabrication solide (2 presses) et de conditionnement (13 lignes) : production de 350 000 ampoules par nuit
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  • Management d’une équipe de 15 personnes produisant 8 millions de blisters par an
  • Organisation et supervision des activités de production (fabrication, conditionnement, contrôle qualité et maintenance)
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  • Étude des lois de mélange en compression
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  • Validation d’un arbre décisionnel pour la formulation de principes actifs insolubles
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  • Développement d’une méthode de dosage par spectroscopie UV pour valider un procédé de nettoyage
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Docteur en Pharmacie

Université Paris XI

Septembre 2004 à juin 2010
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Master 2 : Pharmacotechnie et Biopharmacie

Université Paris XI

Septembre 2009 à juin 2010
  • Microsoft Office (Word, Excel et PowerPoint)
  • SAP, M3, MFG Pro
  • Ennov, QDoc’s (GED)
  • Compliance Wire (prise de connaissance et formation)
  • Anglais Professionnel
  • Guitare
  • Tennis de table